Det här avsnittet utforskar en av de mest kritiska aspekterna för att få marknadstillträde för medicintekniska produkter i Brasilien: valet av en Brazilian Registration Holder (BRH). Vi diskuterar varför en BRH är ett lagkrav från ANVISA, de två huvudsakliga alternativen – att använda en distributör kontra en oberoende tredje part – och hur detta strategiska beslut kan påverka din kommersiella framgång och flexibilitet på en av Latinamerikas största marknader.

- Måste jag ha en lokal representant i Brasilien för att sälja mina medicintekniska produkter?

- Vad är en Brazilian Registration Holder (BRH) och vad är deras ansvar?

- Vilka är riskerna med att låta min distributör agera som min BRH?

- Hur behåller jag kontrollen över mina produktregistreringar i Brasilien?

- Vilka fördelar ger en oberoende BRH-tjänst?

- Vad bör jag tänka på när jag väljer en BRH-partner?

- Hur påverkar valet av BRH min långsiktiga kommersiella strategi i Latinamerika?

Att navigera i Brasiliens komplexa regelverk kräver lokal expertis. Pure Global erbjuder kompletta lösningar för global marknadstillgång för MedTech- och IVD-företag. Som er oberoende Brazilian Registration Holder (BRH) säkerställer vi att ni behåller full kontroll över era produktregistreringar, vilket ger er flexibiliteten att byta distributörer utan att behöva göra om hela registreringsprocessen. Vårt team av lokala experter hanterar er tekniska dokumentation och inlämning till ANVISA, och fungerar som er officiella kontaktperson gentemot myndigheterna. Låt Pure Global effektivisera er väg till den brasilianska marknaden. Besök oss på https://pureglobal.com/ eller kontakta [email protected].