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#18 Auditorias e Inspeções como o gerenciamento de risco define seu sucesso | Scan Podcast


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Você confia no medicamento que está tomando?

 

Bom, a segurança e a eficácia não dependem apenas da fórmula em si — mas de todo um sistema complexo de controle, auditoria e gerenciamento de riscosque acompanha o medicamento desde o seu desenvolvimento até depois que chega àsua casa.

 

Neste vídeo, converso com o Roberto dos Reis (Farmacêutico Industrial e Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA) sobre o ciclo de vida do medicamento, e como cada etapa — da produção ao pós-venda — é vigiada por normas e inspeções técnicas, que garantem a qualidade, pureza e eficácia dos produtos que salvam vidas diariamente.

 

Entenda como o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, do inglês Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) impacta a indústria global, harmoniza padrões entre países e reduz inspeções duplicadas,otimizando tempo, custos e segurança.

 

Neste SCAN, nós tratamos sobre:

• O papel crítico das auditorias e inspeções em Boas Práticas de Fabricação (BPF);

• Como o gerenciamento de risco protege o paciente e orienta decisões regulatórias;

• O uso de inteligência artificial para modernizar auditorias e prever falhas;

• Os desafios regulatórios e como as autoridades enfrentam normas conflitantes globalmente.

• O futuro da colaboração internacional em saúde pública.


Se você atua na área da saúde, indústria farmacêutica ou é um profissional regulatório, este SCAN é essencial. E se você é paciente, também vai entender por que sua medicação passa por um processo tão rigoroso antes dechegar até você.

 

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