Medical Device Insights

2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das?

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Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen

Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert.

Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode,

  • welche Hersteller und Produkten von diesem Verfahren profitieren können,
  • welche Kosten dafür anfallen,
  • welche Voraussetzungen die Prüflabore dazu erfüllen müssen,
  • welche Fallstricke die Hersteller vermeiden sollten und
  • wie das Johner Institut die Hersteller dabei unterstützen, von den Vorteilen des ASCA-Programms zu profitieren.

    • Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an

    Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail

    Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

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