Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher.

Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Tipps,

Er nennt auch die häufigsten Gründe, die zu Problemen bei Inspektionen führen und beschreibt, wie Hersteller diese Probleme vermeiden können.

Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an

Luca Salvatore ((via E-Mail)

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/fda-inspection/