Medical Device Insights

2025-09: TÜV Rheinland & der Structured Dialogue


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Effektive und gesetzeskonforme Kommunikation mit einer Benannten Stelle

Der Arzt Christoph Ziskoven und der Jurist Marc Engelhardt beschreiben aus der Sicht ihrer Benannten Stellen die regulatorischen Anforderungen und den Ablauf des Structured Dialogues. Dabei erläutern sie auch die Ziele, die Einschränkungen und die Best Practices bei der gesetzeskonformen Kommunikation zwischen Medizinprodukteherstellern und Benannten Stellen.

Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an

Dr. Christoph Ziskoven (TÜV Rheinland)

Marc Engelhardt (TÜV Rheinland)

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

Webseite: TÜV Rheinland - Medizinprodukte

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Medical Device InsightsBy Prof. Dr. Christian Johner


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