Medical Device Insights

2026-02: Vierte Ausgabe der IEC 60601-1

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Was die neue Monsternorm verlangt und was Hersteller tun sollten

Die Arbeiten an der vierten Ausgabe der IEC 60601-1 sind in vollem Gang. Mario Klessascheck ist einer der Autoren. Im Gespräch mit Professor Johner gibt er einen Überblick,

  • was alles geändert (ergänzt, zusammengefasst, konkretisiert, ausdetailliert) werden soll,
  • wie sich Hersteller darauf vorbereiten können,
  • wann diese Änderungen zu erwarten sind und
  • welche typischen Fehler (z.B. im Kontext 'Erstfehlersicherheit') Hersteller heute schon erkennen und beseitigen sollten

    • Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an

    • Mario Kleassaschek oder
    • Prof. Dr. Christian Johner

      • via Kontaktformular

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      Medical Device InsightsBy Prof. Dr. Christian Johner

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