En este episodio, profundizamos en el papel indispensable del Titular del Número de Registro (Registration Number Holder) para el acceso al mercado de dispositivos médicos en Vietnam. Analizamos las responsabilidades legales, las obligaciones de declaración de precios y la vigilancia post-mercado según el crucial Decreto 98/2021/ND-CP, explicando por qué esta figura local es la clave para el éxito de los fabricantes extranjeros.

• ¿Qué es exactamente un Titular del Número de Registro en Vietnam y por qué es obligatorio?

• ¿Qué entidades locales pueden asumir este rol crucial para un fabricante extranjero?

• ¿Cuáles son las responsabilidades legales clave que asume esta figura sobre el producto?

• ¿Cómo ha impactado el Decreto 98/2021/ND-CP en la validez de los registros y en la gestión de precios?

• ¿Quién es el responsable de declarar los precios de los dispositivos médicos antes de su venta?

• ¿Qué implica la obligación de vigilancia post-mercado y gestión de retiros de producto?

• ¿Es necesario establecer un centro de garantía en Vietnam?

• ¿Por qué la elección del Titular del Registro es una decisión estratégica y no solo administrativa?

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