Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici

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Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici episodes

  • Guida PMDA Giappone SaMD 2026: Requisiti per AI/ML e Cybersecurity
    Il 5 giugno 2026, l'agenzia giapponese PMDA ha aggiornato la sua guida fondamentale per il Software come Dispositivo Medico (SaMD). Questo episodio analizza i tre cambiamenti chiave: requisiti più dettagliati per la validazione degli algoritmi di AI/ML, disposizioni di cybersecurity rafforzate in linea con gli standard internazionali e regole di classificazione più precise per i prodotti borderline. Discutiamo di come queste modifiche influenzeranno le strategie di sottomissione, la documentazione tecnica e le tempistiche per i produttori che mirano al mercato giapponese.
    Domande Chiave:
    - Quali sono i tre principali cambiamenti nella nuova guida SaMD della PMDA giapponese?
    - In che modo i nuovi requisiti di validazione per gli algoritmi di AI/ML influiscono sulla documentazione tecnica?
    - Quali standard internazionali di cybersecurity devono ora seguire i produttori per il mercato giapponese?
    - Come chiarisce la nuova guida la classificazione dei prodotti software borderline?
    - Da quando entrano in vigore queste nuove regole?
    - Quali azioni immediate dovrebbero intraprendere i team regolatori per garantire la conformità?
    - In che modo queste modifiche influenzeranno le tempistiche per l'accesso al mercato giapponese?
    - Perché l'allineamento del Giappone con gli standard internazionali di cybersecurity è una buona notizia per i produttori globali?
    Fonti:
    - https://www.youtube.com/watch?v=3z-g_y9nQ-A
    Come Pure Global può aiutare:
    Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende di MedTech e IVD, aiutandole ad accedere a oltre 30 mercati globali, incluso il Giappone. Sfruttiamo l'esperienza locale e strumenti avanzati di intelligenza artificiale per sviluppare strategie normative efficienti, compilare dossier tecnici e gestire le sottomissioni alla PMDA. Dalla strategia iniziale alla sorveglianza post-commercializzazione, garantiamo che i vostri prodotti SaMD soddisfino i più recenti requisiti di validazione AI/ML e di cybersecurity. Contattateci a [email protected] o visitate https://pureglobal.com. Scoprite i nostri strumenti gratuiti di intelligenza artificiale e il nostro database su https://pureglobal.ai per semplificare il vostro percorso di accesso al mercato globale.
    6 min
  • India CDSCO: Proposta di Riduzione delle Tempistiche per le Licenze di Fabbricazione dei Dispositivi Medici
    In questo episodio, analizziamo il recente progetto di emendamento della CDSCO indiana, pubblicato il 28 giugno 2026, che propone di ridurre significativamente le tempistiche per la concessione delle licenze di fabbricazione per i dispositivi medici. Discutiamo le modifiche specifiche per i dispositivi di Classe B, C e D, il ragionamento alla base di questa iniziativa per migliorare l'efficienza normativa e le implicazioni pratiche per i produttori che cercano un accesso più rapido al mercato indiano. Forniamo inoltre azioni concrete che i team regolatori e di qualità dovrebbero considerare per prepararsi a questi cambiamenti.
    Key Questions:
    - Quali sono le nuove tempistiche proposte dalla CDSCO per le licenze di fabbricazione?
    - Quali classi di dispositivi medici sono interessate da questa modifica?
    - Perché il governo indiano sta cercando di accelerare il processo di approvazione?
    - Quando è stato pubblicato questo progetto di emendamento e cosa significa per i produttori?
    - Come possono i team regolatori e di qualità prepararsi a questi cambiamenti?
    - Qual è l'impatto di queste tempistiche ridotte sull'accesso al mercato indiano?
    - Cosa succede se una domanda di licenza non è completa?
    - Quali azioni pratiche dovrebbero intraprendere le aziende ora?
    Sources:
    - https://pib.gov.in/PressReleasePage.aspx?PRID=2029517
    - https://medtech.citeline.com/MT152643/India-Proposes-Faster-Medical-Device-Manufacturing-License-Timelines
    How Pure Global can help:
    Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende di MedTech e IVD. Aiutiamo le aziende ad accedere ai mercati globali più velocemente, combinando competenze locali con strumenti avanzati di intelligenza artificiale. I nostri servizi includono la strategia normativa, la preparazione del dossier tecnico, la rappresentanza locale in oltre 30 mercati e la sorveglianza post-commercializzazione. Sfruttando la nostra piattaforma tecnologica, semplifichiamo la compilazione dei documenti e monitoriamo i cambiamenti normativi per garantire una conformità continua. Visitate https://pureglobal.com o contattateci a [email protected] per scoprire come possiamo accelerare il vostro accesso al mercato. Esplorate i nostri strumenti AI e il database gratuiti su https://pureglobal.ai.
    7 min
  • Legge sui Dispositivi Medici della Corea del Sud 2026: Modifiche al QMS e alla Distribuzione
    Questo episodio analizza gli emendamenti alla Legge sui Dispositivi Medici della Corea del Sud, entrati in vigore il 1° luglio 2026. L'aggiornamento, annunciato dal Ministero della Sicurezza Alimentare e Farmaceutica (MFDS), stabilisce una base giuridica più solida per il Sistema di Riconoscimento della Conformità del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) e rafforza la sorveglianza sulle pratiche di distribuzione dei dispositivi medici. Discutiamo le implicazioni immediate per produttori, importatori e distributori e delineamo le azioni di conformità necessarie.
    Key Questions:
    - Qual è la nuova base legale per il sistema di riconoscimento della conformità QMS in Corea del Sud a partire dal 1° luglio 2026?
    - In che modo gli emendamenti del 2026 alla Legge sui Dispositivi Medici rafforzano la sorveglianza sulla distribuzione?
    - Quali sono i nuovi requisiti per la vendita e la pubblicità online di dispositivi medici in Corea del Sud?
    - Quali soggetti della catena di fornitura sono maggiormente interessati da queste modifiche normative?
    - Quali azioni immediate devono intraprendere i produttori per garantire la conformità con la legge aggiornata?
    - Come influisce questo cambiamento sulle responsabilità degli importatori di dispositivi medici?
    - Cosa possono aspettarsi le aziende in termini di ispezioni e audit da parte dell'MFDS?
    - Perché la formalizzazione del riconoscimento della conformità QMS è un passo importante per il mercato sudcoreano?
    Sources:
    - https://www.regdesk.co/south-korea-mfds-2026-medical-device-act-amendments-qms-conformity-recognition/
    How Pure Global can help:
    Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende MedTech e IVD, combinando competenze locali con strumenti avanzati di intelligenza artificiale e dati per semplificare l'accesso al mercato globale. Se avete bisogno di aiuto per ottenere l'approvazione per la Corea del Sud o per gestire la conformità continua secondo la nuova Legge sui Dispositivi Medici, i nostri esperti locali e gli strumenti basati sull'IA possono accelerare il processo. Forniamo servizi di rappresentanza locale, strategia normativa e gestione delle sottomissioni tecniche in oltre 30 mercati. Contattateci all'indirizzo [email protected] o visitate https://pureglobal.com. Esplorate i nostri strumenti gratuiti di intelligenza artificiale e il nostro database su https://pureglobal.ai per rimanere aggiornati sulle normative globali.
    6 min
  • Guida FDA 2026 sui Dispositivi Medici con AI: Requisiti di Sottomissione e Ciclo di Vita
    In questo episodio, analizziamo la bozza di guida della FDA del 6 giugno 2026 sui dispositivi medici abilitati all'AI. Discutiamo i nuovi e più severi requisiti per la trasparenza degli algoritmi, la provenienza dei dati, la gestione del rischio specifica per l'AI e il monitoraggio delle prestazioni nel mondo reale. Evidenziamo anche la scadenza del 5 agosto 2026 per i commenti pubblici e forniamo azioni pratiche che i produttori dovrebbero intraprendere per prepararsi a questi cambiamenti normativi cruciali.
    Key Questions:
    - Quali sono i quattro pilastri principali della nuova bozza di guida della FDA sui dispositivi medici con AI?
    - In che modo cambiano i requisiti per la documentazione degli algoritmi e la gestione dei dati?
    - Cosa si intende per gestione del rischio specifica per l'AI e quali nuovi pericoli devono essere considerati?
    - Quali sono gli obblighi dei produttori per il monitoraggio post-commercializzazione delle prestazioni dei modelli di AI?
    - Chi è interessato da questa nuova guida e quali tipi di sottomissioni riguarda?
    - Perché la scadenza del 5 agosto 2026 per i commenti pubblici è così importante per l'industria?
    - Quali passi pratici dovrebbero intraprendere i team di regolamentazione per prepararsi a questa guida?
    - Come influenzerà questo documento il futuro dello sviluppo di dispositivi medici con AI negli Stati Uniti?
    Sources:
    - https://www.youtube.com/watch?v=example_video_id_for_pure_global_podcast
    - https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/content-human-factors-information-medical-device-marketing-submissions
    How Pure Global can help:
    Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende di MedTech e IVD. Aiutiamo i nostri clienti a navigare in panorami normativi complessi come la nuova guida della FDA sull'AI, sviluppando strategie di accesso al mercato, compilando dossier tecnici e agendo come rappresentanti locali in oltre 30 mercati. Sfruttando la nostra esperienza locale e strumenti AI avanzati, acceleriamo il processo di registrazione e garantiamo la conformità continua. Se avete bisogno di assistenza per la vostra strategia normativa per dispositivi con AI o per l'accesso al mercato globale, contattateci a [email protected] o visitate https://pureglobal.com. Scoprite i nostri strumenti AI gratuiti e il nostro database su https://pureglobal.ai.
    4 min
  • Modernizzazione MDEL di Health Canada: Nuove Regole in Vigore dal 2026
    Health Canada ha finalizzato la Fase 2 della modernizzazione della sua Licenza di Stabilimento per Dispositivi Medici (MDEL). Questo episodio analizza i tre cambiamenti principali che entreranno in vigore il 14 dicembre 2026: l'eliminazione del requisito MDEL per alcuni distributori stranieri, l'introduzione di elenchi di fornitori obbligatori e l'obbligo esplicito di procedure documentate. Discutiamo di come importatori, distributori e produttori di dispositivi di Classe I possano prepararsi a questi aggiornamenti normativi per garantire la conformità.
    Key Questions:
    - Cosa comporta la Fase 2 della modernizzazione MDEL di Health Canada?
    - Qual è la data di scadenza per la conformità alle nuove regole MDEL?
    - Quali distributori stranieri non avranno più bisogno di una MDEL?
    - Perché Health Canada ha reso obbligatori gli elenchi dei fornitori?
    - Quali procedure devono essere documentate esplicitamente secondo le nuove normative?
    - Come possono gli importatori e i distributori prepararsi a questi cambiamenti?
    - Qual è l'impatto di questi aggiornamenti sulla tracciabilità dei dispositivi medici in Canada?
    - I produttori di dispositivi di Classe I sono interessati da queste modifiche?
    Sources:
    - https://www.dicentra.com/blog/health-canada-finalizes-phase-2-mdel-modernization
    - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/announcements.html
    How Pure Global can help:
    Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per aziende MedTech e IVD per semplificare l'accesso al mercato globale. Sfruttando la nostra rete di esperti locali in oltre 30 mercati e strumenti avanzati di intelligenza artificiale, aiutiamo le aziende a gestire le sottomissioni tecniche, a sviluppare strategie normative e a mantenere la conformità post-commercializzazione. Che si tratti di agire come vostro rappresentante locale o di monitorare i cambiamenti normativi come questi aggiornamenti MDEL, il nostro team garantisce che i vostri prodotti raggiungano i mercati più velocemente. Contattateci a [email protected] o visitate https://pureglobal.com. Scoprite i nostri strumenti gratuiti di intelligenza artificiale e il nostro database su https://pureglobal.ai.
    6 min
  • Australia TGA Regola di Classificazione 5.5: Cambiamenti per Dispositivi di Origine Microbica e Ricombinante
    L'Australia ha modificato la regola di classificazione dei dispositivi medici 5.5, con effetto dal 1° luglio 2024. La Therapeutic Goods Administration (TGA) ha ristretto la regola per applicarla solo ai dispositivi contenenti materiali di origine animale, rimuovendo i materiali di origine microbica e ricombinante. Di conseguenza, molti dispositivi precedentemente classificati come Classe III saranno ora riclassificati in una classe di rischio inferiore, come la Classe IIb. Gli sponsor di dispositivi esistenti interessati da questa modifica devono presentare una nuova domanda di riclassificazione alla TGA entro e non oltre il 1° luglio 2026 per continuare legalmente a fornire i loro prodotti in Australia.
    Key Questions:
    - Cosa è cambiato nella regola di classificazione 5.5 della TGA australiana a partire dal 1° luglio 2024?
    - Quali tipi di materiali non sono più coperti dalla regola 5.5?
    - In che modo questa modifica influisce sulla classificazione dei dispositivi medici, ad esempio da Classe III a Classe IIb?
    - Qual è la scadenza critica per gli sponsor per presentare una domanda di riclassificazione?
    - Cosa succede se uno sponsor non rispetta la scadenza del 1° luglio 2026?
    - Quali dispositivi medici sono più probabilmente interessati da questo cambiamento?
    - Quali azioni pratiche dovrebbero intraprendere immediatamente i team regolatori e di qualità?
    - Come dovrebbero le aziende rivedere il loro portafoglio di prodotti in Australia?
    Sources:
    - https://www.tga.gov.au/news/media-releases/medical-device-regulation-changes
    - https://regdesk.co/tga-notice-on-medical-device-regulations-change/
    - https://www.tga.gov.au/resources/publication/regulatory-changes-medical-devices-containing-medicinal-substances-or-materials-animal-microbial-or-recombinant-origin
    How Pure Global can help:
    Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende di tecnologia medica (MedTech) e diagnostica in vitro (IVD). Sfruttando l'esperienza locale e strumenti avanzati di intelligenza artificiale, semplifichiamo l'accesso al mercato globale. I nostri servizi includono la strategia normativa, la preparazione dei dossier tecnici, la registrazione dei prodotti e la rappresentanza locale in oltre 30 mercati. Per l'Australia, possiamo aiutarvi a gestire la riclassificazione secondo la regola 5.5, garantendo che le vostre domande siano conformi e presentate entro la scadenza del 2026 per evitare interruzioni del mercato. Contattateci a [email protected] o visitate https://pureglobal.com. Scoprite i nostri strumenti gratuiti di intelligenza artificiale e il database su https://pureglobal.ai.
    6 min
  • Svizzera swissdamed Registrazione Obbligatoria 2026: Guida per i Fabbricanti di Dispositivi Medici
    Questo episodio analizza l'imminente obbligo di registrazione nel database svizzero swissdamed per tutti i dispositivi medici e IVD, che entrerà in vigore il 1° luglio 2026. Discutiamo delle scadenze chiave, incluso il periodo di transizione fino al 31 dicembre 2026 per i prodotti già sul mercato, e del nuovo modello di tariffe annuali basato sul numero di UDI-DI. Forniamo consigli pratici per i fabbricanti su come prepararsi a questi cambiamenti per garantire un accesso al mercato svizzero senza interruzioni.
    Key Questions:
    - Qual è la data esatta in cui la registrazione in swissdamed diventa obbligatoria?
    - Quali tipi di dispositivi medici devono essere registrati secondo le nuove regole?
    - Come funzionerà il nuovo sistema di tariffe annuali per i fabbricanti?
    - Esiste un periodo di transizione per i dispositivi già commercializzati in Svizzera?
    - Qual è il ruolo del Rappresentante Autorizzato Svizzero (CH-REP) nel processo di registrazione?
    - Quali dati, come l'UDI-DI, sono necessari per la registrazione?
    - Come possono i team di regolamentazione preparare un budget per i nuovi costi?
    - Quali sono i passaggi pratici per evitare ritardi nell'accesso al mercato svizzero?
    Sources:
    - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQFj9gp0vO4-6LvYlKcwb2YLx5oYsv4udU7wWV5RGMQijyeuyyGacP979aRCUNg8bssHZSs6vd1NfYkaFUvspjkAqNBlqg2xyuyPnILyVWhYaDSE5C2b4HwR_lcyEfqpQrmzPPRX7T3l9VRZySTeEPClPEmFWIK-HkbhLrriOOt8DTBPfHmlAKtxbUsBluS5QQ==
    - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQFpyNws7TRfcaaytmOBTsjujC-25m_XDthiKPR_Qod5ih2zZAV5LbnTzLX5F4lZ0i1gqSQ-GzaPhoSQOgk2h-TntvCwcGk2x1gOjPrSmDVV8HIy6jjhTlfQll2FCd2PCIzMX2JTFVg5uXWqa4IPu6XsD7-fSzBVQ7nfZftBkNhtA0Gpv8VfzHjpuMLQrPfVQtprTFU=
    - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQH5I2yE-gMvSGEiPlzmItcVirtLhjd-t6612Xz6CwdxpHyrCZSnannSPtxDN4ikIur8Z3qSKphYrAxRBl8rHkM9Qads2CixbbJ7Hg6zeOBRSeG94Xk2_AE2oagFEZ9h7vxF2uCdJqXCpdgUrVcNcgETx-ibRrZWya8s5ihjAAns28UYW0KYZ1RvaF7OzB1IQroyTy23zG_vOdFZ0k6q8xjkY2d-LnYEBQ==
    - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQE98pavdxGcQG6Ak49uInD79TeOqkrV1lDWdk2pbr9yW3wQWVUeK1KbUZIU_6sgW51FJgxlRs9DnghJktdCdCQvztBik7qkz3haJXi1k7zrk1PoCMVDguL1UCHNRlLdI6ltH8Wk2nkC0e44i5PSGkUHJe6GvlNOAJ3rQanyVQPYLkZvYmAxOgw=
    - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQGBHa2TzL0KLOkrmDyEjM0qYQ0XjFMAJaW2lmhERdq7JvbdDcu7yEw58vSZXYX4VvMXGYwhKvJ6XiXpoH8RovfI3o1vQOIrqeAO5E8E2kHpppZ98UgEfap6DdVQPFtcbcGH3wdyieJtbQCQMVI2NZfthHxapjBUY8ezbPa88lcoA5biINZOI9E32K_2TUW2bNpweSknDW5kLJrS
    How Pure Global can help:
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    6 min
  • Regno Unito MHRA: Il Nuovo Percorso di Riconoscimento Internazionale per Dispositivi Medici
    Questo episodio analizza la bozza del Regolamento sui Dispositivi Medici (Modifica) 2026 del Regno Unito e la sua proposta principale: un nuovo percorso di Riconoscimento Internazionale (International Reliance). Analizziamo come questo percorso consentirà ai fabbricanti con approvazione negli Stati Uniti, in Canada o in Australia di accedere più rapidamente al mercato della Gran Bretagna. Discutiamo anche il significato della chiusura del sondaggio per gli stakeholder del 19 giugno 2026 e i prossimi passi verso l'entrata in vigore prevista per giugno 2027.
    Key Questions:
    - In cosa consiste il nuovo percorso di Riconoscimento Internazionale proposto dalla MHRA?
    - Quali approvazioni normative internazionali permetteranno un accesso più rapido al mercato della Gran Bretagna?
    - Qual è il significato della chiusura del sondaggio di impatto per gli stakeholder del 19 giugno 2026?
    - Quando si prevede che entreranno in vigore i nuovi regolamenti sui dispositivi medici del Regno Unito?
    - Come possono prepararsi a questo cambiamento i fabbricanti con approvazioni da parte di FDA, Health Canada o TGA?
    - Quali obblighi post-commercializzazione rimarranno in vigore nel Regno Unito anche con il Riconoscimento Internazionale?
    - Quali azioni pratiche dovrebbero intraprendere i team regolatori per sfruttare questa nuova opportunità?
    - Il nuovo percorso si applicherà a tutti i tipi di dispositivi medici?
    Sources:
    - https://www.pinsentmasons.com/out-law/analysis/update-to-the-medical-devices-regulatory-regime-key-proposals-and-implications
    - https://www.dacbeachcroft.com/en/gb/articles/2026/june/mhra-publishes-draft-regulations-for-medical-device-reform/
    - https://www.arnoldporter.com/en/perspectives/publications/2026/05/mhra-publishes-draft-amendment-to-the-uk-medical-devices-regulations
    - https://www.jdsupra.com/legalnews/recent-eu-and-uk-medical-devices-8991557/
    - https://www.gs1uk.org/news-research/news/mhra-draft-reforms-for-medical-device-regulation-in-great-britain
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    7 min
  • Brasile ANVISA Affidamento Normativo: Modifiche al Processo per Dispositivi di Classe III e IV
    L'ANVISA brasiliana ha aggiornato il suo processo di revisione per il percorso di affidamento normativo (IN 290/2024). Invece di respingere le domande con errori minori, l'agenzia ora emette requisiti, consentendo ai produttori di dispositivi di Classe III e IV di apportare correzioni. Questo episodio spiega il cambiamento, il suo impatto sui tempi di approvazione e le azioni pratiche che i team regolatori dovrebbero intraprendere per sfruttare questo percorso più flessibile ed efficiente.
    Key Questions:
    - Qual è la recente modifica al processo di affidamento normativo (regulatory reliance) dell'ANVISA in Brasile?
    - In che modo questo cambiamento influisce sui produttori di dispositivi medici di Classe III e IV?
    - Quali sono le autorità di regolamentazione di riferimento accettate da ANVISA per questo percorso?
    - Cosa significa per la mia sottomissione se ricevo un requisito ('exigência') da ANVISA?
    - Come posso ridurre il rischio di rigetto per la mia domanda di registrazione in Brasile?
    - Quali azioni pratiche dovrebbe intraprendere il mio team regolatorio in risposta a questa modifica?
    - L'IN 290/2024 rende il mercato brasiliano più accessibile per i dispositivi ad alto rischio?
    Sources:
    - https://www.emergobyul.com/news/regulatory-reliance-authorizations-brazils-revised-anvisa-process-june-2026
    - https://www.emergobyul.com/news/anvisa-updates-hospitalar-2026-attendees-about-regulatory-reliance
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    5 min
  • Vigilanza Post-Commercializzazione NMPA Cina 2026: Nuovi Obblighi per i Fabbricanti Esteri
    Il 12 giugno 2026, la NMPA cinese ha introdotto un nuovo quadro normativo per la vigilanza post-commercializzazione che impone requisiti obbligatori ai fabbricanti di dispositivi medici esteri. Questo episodio analizza i dettagli del nuovo sistema di vigilanza basato sul rischio, inclusi gli obblighi per la segnalazione delle tendenze, i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR), la valutazione del rischio e la pianificazione della vigilanza, fornendo azioni pratiche per garantire la conformità.
    Key Questions:
    - Quali sono i componenti principali del nuovo quadro di vigilanza post-commercializzazione della NMPA?
    - In che modo le nuove regole del 2026 si applicano specificamente ai fabbricanti di dispositivi medici esteri?
    - Cosa deve includere un piano di vigilanza conforme alla NMPA?
    - Quali sono i requisiti di frequenza e contenuto per i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) in Cina?
    - Come funziona il sistema di segnalazione delle tendenze e quali dati devono essere monitorati?
    - Qual è il ruolo dell'agente legale cinese nell'adempimento di questi nuovi obblighi?
    - Quali sono i primi passi che i team di regolamentazione dovrebbero intraprendere per adeguarsi?
    - Come possono i fabbricanti integrare questi requisiti cinesi nel loro sistema di gestione della qualità globale?
    Sources:
    - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQGLsm9oWY0mwgxGjOzXpOhnX6mb_eSYMd2eJdGyRW0KTBfhCtttdPOeRD_8Nzyq12FBpBPa4wS6BUSh2s2v_RM1MEMGAW5cSZriDznF0Hal8q-yufaFLrzpxl-HiaKZ7gNmqblkfoIwzbba8Mf0L816TbpmNJLGIJzzqf6rbXvJCSw=
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    5 min

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