"Altamira Therapeutics提供年底2022业务更新
汉密尔顿,百慕大,2022年12月19日(Globe Newswire) -
Altamira Therapeutics提供年底2022业务更新
战略性比特里奥(Bentriotm)合作或剥离过程进入果断阶段
内部EA的合作或剥离过程"
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"R Therapeutics资产持续
实施新的组织结构以支持对RNA业务的战略关注
从首席发展官到首席运营官,晋升为CovadongaPaña博士
数据库将与Bentrio锁定在急性Covid-19试验中;预计到2023年1月初预期的一流数据
预计Bentrio将在假期之前完成澳大利亚的季节性过敏性鼻炎试验
汉密尔顿,百慕大 / 2022年12月19日 / Altamira Therapeutics Ltd.(NASDAQ:CYTO),这是一家致力于开发用于解决重要未满足医疗需求的治疗剂的公司,今天提供了有关其战略重新定位和主要业务发展的业务更新。
更新战略重新定位过程
作为仅专注于RNA交付的战略的一部分,Altamira一直在与几家公认的OTC消费者保健公司进行积极的讨论,以与Bentrio合作为北美,欧洲和其他主要市场合作。在美国食品药品监督管理局(FDA)对产品的510(k)清除之后,这些讨论加强了,并取得了良好的进步,包括有关方面的尽职调查。讨论现在已经进入了决定性阶段,该公司预计不久就可以进行合作交易。
向欧洲家庭办公室(“买方”)出售其他遗产资产(内耳疗法)的过程仍在进行中。根据先前宣布的两阶段交易,买方将首先收购现金考虑220万美元的Zilentin AG股本的100%,这是Altamira的内耳子公司之一至2700万美元的第二步付款以及最高5500万美元的里程碑付款加上特许权使用费。由于买方重申了完成交易的意图,因此该公司同意将第一步的截止日期延长至2022年12月30日。
将CovadongaPaña推广到COO,以领导RNA业务扩展
董事会已将CovadongaPañda博士提升为新成立的首席运营官职位,自2023年1月1日起,领导和发展RNA业务。该公司还正在重新分配其员工之间的责任,以反映其对RNA交付技术的战略和运营的日益关注。
Pañeda博士于2022年4月加入公司,担任RNA业务首席发展官。在她的新职位上,她将领导一个管理团队,涵盖科学,临床,技术,临床和业务发展功能。在以前的职位上,她曾与制药公司,合同研究组织以及欧洲风险投资行业(生命科学领域)合作。她的广泛背景包括神经免疫性生物制药公司Limm Therapeutics开发总监,以及担任Sylentis S.A.的R&D经理七年,Sylentis S.A.是一家临床阶段的RNAi BioPharmaceuticals Company。
在过去的几个月中,阿尔塔米拉(Altamira)积极介绍并促进了其寡头 /信号量平台,用于通过行业和科学会议以及同行评审的专业期刊出版物在肝外交付RNA。这些努力计划在2023年加速。
首席执行官评论
Altamira Therapeutics的创始人,董事长兼首席执行官Thomas Meyer说:“我们转变为RNA送货技术公司正在取得稳定的进步。” “随着Pañeda博士晋升为首席运营官,通过为我们的RNA运营实施新的组织结构,我们将在2023年处于良好的位置,以继续在这个令人兴奋的领域扩展。同时,我们与本特里奥(Bentrio)进行的临床试验在过敏和病毒感染适应症方面都在接近重要的里程碑,我们已经与计划合作北美,欧洲和其他主要市场的产品进入了决定性阶段。
“至于我们在内耳疗法中的遗产资产的剥离,我们认为与欧洲家庭办公室的计划交易仍然可行。但是,如果在2022年年底未能实现的情况下,我们也将继续进行剥离或与其他各方合作交易。”
接近数据库锁进行共瓦胺试验,并在急性Covid-19感染中使用Bentrio
急性Covid-19患者的共瓦胺试验数据库即将被锁定。在收到涉及该试验监督的监管机构之一的最后一次批准后,将对研究数据进行预先计划的统计分析。阿尔塔米拉(Altamira)预计将在2023年1月初获得一流数据。
共同体是一项随机,安慰剂对照临床试验,可评估Bentrio减少鼻子中SARS-COV-2病毒负荷的能力,减轻CoVID-19的体征和症状,并降低COVID-19相关医院招生的频率。在试验中,以2:1:1的比率随机分配160名Covid-19患者,可以接受10天的Bentrio,安慰剂(Bentrio减去其关键矿物质成分)或不进行治疗,然后进行10天的观察阶段。在保加利亚和马其顿北部进行了共瓦米德。
如果共同临床试验取得了积极的结果,则该公司希望在需要支持性临床数据的国家 /地区寻求扩展其产品标签。到目前为止,阿尔塔米拉(Altamira)表现出有效的保护,可在人鼻上皮细胞的细胞培养物中对人类鼻病毒(普通感冒),流感病毒和SARS-COV-2感染。
季节性过敏性鼻炎研究以完成入学
与Bentrio一起参加SAR的澳大利亚NASAR试验的入学率已迅速发展为100名患者的靶标。该公司希望在假期之前完成招聘,并稍微提前计划。预计该试验的一流数据将在第1季度2023年后期。
NASAR是一项随机对照试验,可将Bentrio与盐水鼻喷雾的安全性和功效进行比较。研究参与者以1:1的比率随机分配,每天三次或根据需要接受自我管理,或者需要两周。主要终点将是在Bentrio与盐水喷雾剂治疗的反射性总鼻腔症状评分(RTNS)的比较。
NASAR研究将允许在现实生活条件下进行Bentrio与盐水鼻喷雾的头对面进行比较,该鼻鼻喷雾剂目前是最常用的无药物治疗过敏性鼻炎的治疗方法。该试验的临时数据用于支持FDA的Bentrio的510(k)清除率。
关于Altamira Therapeutics
Altamira Therapeutics(NASDAQ:CYTO)致力于开发解决重要未满足医疗需求的治疗剂。该公司目前活跃在三个领域:开发用于肝外治疗靶标的RNA治疗剂(寡聚™ / Smemaphore™平台;临床前),鼻喷雾剂,用于防止机载过敏原和批准的病毒(Bentrio™; Commercial)或Piruse(商业)或眩晕的治疗(AM-125;第2阶段后),以及用于耳鸣或听力损失的治疗疗法的开发(Keyzilen®和Sonsuvi®;第3阶段)。它成立于2003年,总部位于百慕大汉密尔顿,其主要业务在瑞士巴塞尔。有关更多信息,请访问:https://altamiratherapeutics.com/
前瞻性语句
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