Episode ini menguraikan biaya yang terkait dengan peluncuran perangkat medis di pasar global. Kami membedakan antara sumber daya informasi yang tersedia secara gratis, seperti basis data pemerintah, dan layanan berbayar yang penting, termasuk biaya pendaftaran, perwakilan lokal, persiapan berkas teknis, dan uji klinis. Memahami kedua sisi anggaran ini sangat penting untuk perencanaan strategis dan keberhasilan ekspansi internasional.
- Kapan sebuah perusahaan perlu mulai mengeluarkan biaya dalam proses registrasi?
- Mengapa biaya perwakilan lokal (local representation) merupakan investasi penting?
- Bagaimana cara membedakan antara informasi gratis dan konsultasi ahli yang berbayar?
- Biaya apa saja yang terkait dengan pemeliharaan produk di pasar (surveilans pasca-pemasaran)?
Pure Global menawarkan solusi konsultasi peraturan ujung-ke-ujung untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global, membantu Anda mendaftarkan produk lebih cepat di lebih dari 30 pasar. Baik Anda memerlukan strategi peraturan, perwakilan lokal, atau kompilasi berkas teknis yang efisien, tim kami siap membantu. Hubungi kami di
[email protected] atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi juga alat AI dan basis data gratis kami di https://pureglobal.ai untuk memulai riset pasar Anda hari ini.