Episode ini membahas kerangka kerja regulasi COFEPRIS untuk alat kesehatan ortopedi dan trauma berisiko tinggi di Meksiko. Kami menguraikan sistem klasifikasi perangkat, jalur pendaftaran yang berbeda termasuk rute kesetaraan untuk persetujuan FDA atau Health Canada, dan persyaratan penting seperti perwakilan lokal dan pelabelan dalam bahasa Spanyol untuk keberhasilan akses pasar.

- Apa peran COFEPRIS dalam regulasi alat kesehatan di Meksiko?

- Bagaimana klasifikasi risiko untuk implan ortopedi seperti implan lutut atau tulang belakang?

- Apakah produsen asing memerlukan perwakilan lokal di Meksiko?

- Apa saja jalur registrasi yang tersedia untuk mempercepat akses pasar?

- Bisakah persetujuan dari FDA atau Health Canada mempermudah proses di Meksiko?

- Apa saja persyaratan pelabelan khusus yang harus dipenuhi?

- Berapa lama masa berlaku registrasi alat kesehatan di Meksiko?

- Mengapa instrumen bedah mungkin memerlukan registrasi terpisah dari implan?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup strategi regulasi, pendaftaran perwakilan lokal di lebih dari 30 pasar, dan kompilasi dokumen teknis yang efisien menggunakan AI. Kami membantu Anda mengidentifikasi pasar terbaik untuk ekspansi dan memastikan kepatuhan berkelanjutan setelah produk Anda dipasarkan. Hubungi Pure Global di [email protected] atau kunjungi kami di https://pureglobal.com. Jelajahi juga alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.

Episode ini membahas pasar perangkat medis khusus di Meksiko, dengan fokus pada DPM Distribuidores de Productos Médicos. Kami menjelajahi bagaimana DPM melayani kardiologi intervensi dan radiologi, peran mereka sebagai distributor khusus untuk material endovaskular, dan mengapa logistik responsif mereka penting bagi laboratorium kateter dan layanan IR. Pelajari strategi yang membuat DPM menjadi mitra penting untuk mengakses sektor kesehatan Meksiko.

- Bagaimana cara menembus pasar perangkat medis khusus di Meksiko?

- Siapakah DPM Distribuidores de Productos Médicos?

- Apa spesialisasi DPM dalam bidang kardiologi dan radiologi?

- Mengapa distributor khusus penting untuk material endovaskular?

- Bagaimana DPM mendukung laboratorium kateter (cath labs) di Meksiko?

- Apa tantangan logistik untuk perangkat medis berkeahlian tinggi di Meksiko?

- Peluang apa yang ada untuk produsen perangkat medis intervensi di Meksiko?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi lengkap untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk mempercepat akses pasar global. Layanan kami mencakup Strategi Regulasi, Riset Pasar, dan pengajuan dokumen teknis untuk memastikan produk Anda disetujui secara efisien di lebih dari 30 pasar, termasuk Meksiko. Biarkan kami menjadi perwakilan lokal Anda dan menyederhanakan proses registrasi Anda. Hubungi kami di [email protected] atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi alat AI dan basis data gratis kami di https://pureglobal.ai.

Episode ini membahas cara menembus pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang, dengan fokus pada sektor khusus kardiologi intervensi dan radiologi. Kami menggunakan distributor Endomédica sebagai studi kasus untuk mengidentifikasi peluang produk dan membahas tantangan utama dalam proses registrasi dengan regulator Meksiko, COFEPRIS, termasuk kebutuhan akan perwakilan lokal.

- Bagaimana cara menembus pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang?

- Apa peran distributor spesialis seperti Endomédica dalam keberhasilan pasar?

- Apa saja jenis perangkat kardiologi dan radiologi intervensi yang paling diminati di Meksiko?

- Apa tantangan utama dalam registrasi perangkat medis dengan COFEPRIS?

- Mengapa representasi lokal sangat penting untuk persetujuan peraturan di Meksiko?

- Bagaimana strategi yang tepat dapat mempercepat proses persetujuan perangkat medis Anda?

- Apa yang harus disertakan dalam dossier teknis untuk pengajuan ke COFEPRIS?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi peraturan menyeluruh untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan alat AI canggih untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup strategi peraturan, perwakilan lokal di lebih dari 30 pasar, dan persiapan dossier teknis untuk memastikan produk Anda mematuhi standar internasional dan disetujui dengan cepat. Hubungi kami di [email protected] atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi juga perangkat AI dan database gratis kami untuk riset pasar yang lebih efisien di https://pureglobal.ai.

Episode ini membahas strategi untuk memasuki pasar perangkat medis Meksiko yang dinamis, dengan fokus pada sektor kardiologi intervensi dan radiologi. Kami menganalisis peran penting distributor khusus seperti CardioParts, yang memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun, sebagai mitra strategis bagi produsen internasional. Pelajari bagaimana keahlian lokal, jaringan rumah sakit yang luas, dan manajemen inventaris yang canggih dapat menjadi kunci keberhasilan akses pasar Anda di Meksiko.

- Bagaimana produsen perangkat medis dapat berhasil menembus pasar Meksiko?

- Apa peran distributor khusus dalam bidang teknis seperti kardiologi intervensi?

- Mengapa pengalaman lebih dari 20 tahun menjadi faktor penentu dalam memilih mitra distribusi?

- Bagaimana CardioParts memfasilitasi akses ke laboratorium kateterisasi dan suite radiologi di seluruh Meksiko?

- Apa keuntungan strategis dari memiliki mitra dengan lokasi di CDMX dan Monterrey?

- Tantangan apa yang dapat diatasi dengan bekerja sama dengan distributor lokal yang mapan?

- Bagaimana model distribusi ini menyederhanakan proses registrasi dan logistik?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Untuk memasuki pasar seperti Meksiko, keahlian lokal kami sangat penting. Kami bertindak sebagai perwakilan lokal Anda, mengembangkan strategi regulasi yang efisien untuk mendapatkan persetujuan, dan menggunakan AI canggih untuk menyusun dokumen teknis Anda. Percepat akses pasar global Anda dengan Pure Global. Hubungi kami di [email protected], kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.

Episode ini membahas bagaimana Dental Cremer, yang sekarang menjadi bagian dari Henry Schein, mendominasi pasar distribusi perangkat gigi Brasil melalui platform e-commerce dan logistik nasionalnya. Kami menganalisis akuisisi strategis oleh Henry Schein pada tahun 2017 dan dampaknya, serta bagaimana model bisnis mereka menjadi studi kasus penting bagi perusahaan MedTech yang ingin memasuki pasar Amerika Latin.

- Bagaimana Dental Cremer menjadi distributor alat kesehatan gigi terbesar di Amerika Latin?

- Apa peran platform e-commerce dalam keberhasilan mereka di Brasil?

- Mengapa Henry Schein mengakuisisi Dental Cremer pada tahun 2017?

- Apa saja pendorong utama pertumbuhan pasar gigi di Brasil?

- Bagaimana model bisnis Dental Cremer menggabungkan sumber daya global dengan keahlian lokal?

- Pelajaran apa yang dapat dipetik oleh produsen perangkat medis dari strategi mereka?

- Mengapa kemitraan dengan distributor lokal yang kuat sangat penting untuk akses pasar?

- Bagaimana mereka mengatasi tantangan logistik di negara yang luas seperti Brasil?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan keahlian lokal di lebih dari 30 pasar dengan alat AI dan data canggih, kami menyederhanakan akses pasar global. Baik Anda memerlukan perwakilan lokal, pengembangan strategi regulasi, atau kompilasi dokumen teknis yang efisien, tim kami siap membantu Anda. Percepat ekspansi global Anda dengan memanfaatkan jaringan dan teknologi kami. Hubungi kami di [email protected] atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.

Episode ini mengupas strategi Philips Healthcare dalam menembus pasar pencitraan diagnostik yang kompleks di Brasil. Kami membahas bagaimana kombinasi manufaktur lokal, portal distributor digital, dan layanan purnajual yang komprehensif menjadi kunci keberhasilan mereka, menawarkan wawasan berharga bagi perusahaan MedTech lain yang ingin berekspansi ke Amerika Latin.

- Bagaimana Philips menyeimbangkan antara manufaktur lokal dan impor di Brasil?

- Apa peran portal kontak distributor dalam strategi penjualan Philips?

- Mengapa layanan siklus hidup (lifecycle services) penting untuk mempertahankan pelanggan di sektor rumah sakit?

- Apa pelajaran yang bisa diambil oleh perusahaan alat kesehatan lain dari pendekatan Philips di Brasil?

- Bagaimana kehadiran manufaktur lokal memengaruhi akses pasar di Brasil?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulatori end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup Strategi Regulasi, Representasi Global, dan Pengajuan Dokumen Teknis, memastikan produk Anda memenuhi standar di lebih dari 30 pasar. Baik Anda startup maupun perusahaan multinasional, kami membantu mempercepat ekspansi Anda. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi kami di https://pureglobal.com/, hubungi [email protected], atau akses perangkat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.

Dalam episode ini, kami menganalisis pasar pencitraan diagnostik yang sedang berkembang pesat di Brasil, menyoroti strategi pasar Siemens Healthineers. Kami membahas ukuran pasar, pendorong pertumbuhan utama, dan lanskap kompetitif. Fokus khusus diberikan pada lingkungan peraturan yang dikelola oleh ANVISA, termasuk pembaruan penting pada Juni 2024 yang memengaruhi persetujuan perangkat medis, dan bagaimana perusahaan multinasional menavigasi tantangan akses pasar lokal untuk berhasil di ekonomi layanan kesehatan terbesar di Amerika Latin.

- Bagaimana Siemens Healthineers memposisikan portofolio pencitraan diagnostiknya di pasar Brasil?

- Apa saja pendorong utama yang diperkirakan akan meningkatkan pasar pencitraan diagnostik Brasil menjadi USD 1,73 miliar pada tahun 2030?

- Perubahan regulasi penting apa yang diterapkan ANVISA pada Juni 2024?

- Mengapa tim komersial dan layanan lokal menjadi faktor penting untuk sukses di Brasil?

- Apa tantangan utama, seperti ketergantungan impor dan kekurangan tenaga ahli, yang dihadapi perusahaan di Brasil?

- Bagaimana pemain domestik dan internasional bersaing di lanskap perangkat medis Brasil?

- Area aplikasi mana, seperti onkologi dan kardiologi, yang mendorong permintaan peralatan canggih?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan MedTech dan IVD, menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih untuk menyederhanakan akses pasar global. Kami bertindak sebagai perwakilan lokal Anda di lebih dari 30 pasar, mengembangkan strategi regulasi yang efisien, dan menggunakan AI untuk menyusun dokumen teknis, memastikan kepatuhan berkelanjutan. Percepat ekspansi global Anda dengan Pure Global. Hubungi kami di [email protected] atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi alat AI dan basis data gratis kami di https://pureglobal.ai untuk riset pasar yang lebih cerdas.

Episode ini mengkaji strategi jangka panjang GE HealthCare di pasar pencitraan diagnostik Brasil. Kami membahas bagaimana investasi strategis mereka, yang dimulai dengan peresmian pabrik manufaktur lokal pada Juli 2010, memungkinkan mereka memproduksi peralatan Sinar-X, CT, dan MRI secara lokal. Kami juga menganalisis bagaimana investasi lanjutan dalam pusat pelatihan teknis pada tahun 2013 membantu mengatasi kesenjangan keterampilan, memperkuat rantai pasokan, dan membangun kehadiran yang berkelanjutan di Amerika Latin.

- Bagaimana GE HealthCare beralih dari sekadar distributor menjadi produsen lokal di Brasil?

- Apa detail investasi penting yang diumumkan GE HealthCare pada tahun 2010?

- Mengapa manufaktur lokal menjadi strategi penting untuk pasar Amerika Latin?

- Teknologi pencitraan diagnostik apa yang akhirnya diproduksi di fasilitas Brasil?

- Bagaimana GE HealthCare mengatasi tantangan kurangnya tenaga kerja terampil di Brasil?

- Apa dampak kemitraan perusahaan dengan lembaga pendidikan lokal seperti Senai-São Paulo?

- Bagaimana strategi ganda ini memberikan keuntungan kompetitif bagi GE HealthCare?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Baik Anda memerlukan perwakilan lokal, pengembangan strategi regulasi, atau kompilasi dokumen teknis, tim kami siap membantu. Kami membantu Anda menavigasi lanskap yang kompleks, memastikan produk Anda memenuhi standar kepatuhan, dan mempercepat waktu Anda untuk masuk ke pasar. Hubungi Pure Global di [email protected], kunjungi situs web kami di https://pureglobal.com, atau jelajahi alat AI dan database gratis kami di https://pureglobal.ai.

Episode ini mengkaji bagaimana DePuy Synthes, perusahaan ortopedi dari Johnson & Johnson MedTech, berhasil membangun kehadiran yang kuat di pasar perangkat medis Brasil yang kompleks. Kami membahas strategi distribusi mereka melalui organisasi lokal J&J MedTech, pentingnya portofolio produk yang luas—mencakup rekonstruksi sendi, trauma, tulang belakang, dan CMF—serta peran krusial dari edukasi ahli bedah dan dukungan klinis dalam mendorong adopsi dan memastikan keberhasilan di seluruh rumah sakit dan pusat ortopedi nasional.

- Bagaimana DePuy Synthes memanfaatkan struktur J&J MedTech untuk menembus pasar Brasil?

- Apa saja komponen kunci dalam portofolio ortopedi mereka yang didistribusikan di Brasil?

- Mengapa edukasi ahli bedah dianggap sebagai pilar strategi pasar mereka?

- Bagaimana model dukungan klinis mereka membantu membangun kepercayaan dengan para profesional kesehatan lokal?

- Strategi apa yang digunakan untuk memastikan jangkauan penjualan nasional yang efektif?

- Apa tantangan unik yang dihadapi perusahaan perangkat medis di pasar ortopedi Brasil?

Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi dari awal hingga akhir untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan keahlian lokal di lebih dari 30 pasar, termasuk Brasil, kami menyederhanakan proses akses pasar global Anda. Tim kami mengembangkan strategi regulasi yang efisien, mengelola pengajuan dossier teknis, dan bertindak sebagai perwakilan lokal Anda untuk memastikan kepatuhan yang berkelanjutan. Manfaatkan alat AI canggih dan data kami untuk mempercepat ekspansi Anda. Hubungi kami di [email protected] atau kunjungi https://pureglobal.com untuk informasi lebih lanjut dan akses alat gratis kami di https://pureglobal.ai.

Episode ini membahas pasar perangkat medis Brazil dengan menggunakan Zimmer Biomet Brasil Ltda. sebagai studi kasus. Kami mendalami kerangka regulasi yang diatur oleh ANVISA, dengan fokus pada peraturan utama RDC 751/2022. Kami menguraikan sistem klasifikasi berbasis risiko, jalur pendaftaran yang berbeda ("Notificação" dan "Registro"), dan persyaratan penting bagi produsen asing, seperti menunjuk Pemegang Registrasi Brasil (BRH) dan mendapatkan sertifikasi Cara Produksi yang Baik Brasil (B-GMP).

- Apa peran ANVISA dalam mengatur perangkat medis di Brazil?

- Bagaimana RDC 751/2022 memengaruhi akses pasar?

- Apa perbedaan antara "Notificação" dan "Registro"?

- Mengapa Pemegang Registrasi Brasil (BRH) sangat penting bagi perusahaan asing?

- Apa saja persyaratan untuk Cara Produksi yang Baik Brasil (B-GMP)?

- Bagaimana perangkat ortopedi berisiko tinggi mendapatkan persetujuan di Brazil?

- Strategi apa yang dapat dipelajari perusahaan dari operasi Zimmer Biomet di Brazil?

Pure Global menawarkan konsultasi regulasi komprehensif untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), memanfaatkan keahlian lokal dan AI canggih untuk mempercepat akses pasar global. Kami bertindak sebagai perwakilan lokal Anda di lebih dari 30 pasar, termasuk Brazil, mengembangkan strategi regulasi yang efisien dan menyusun dokumen teknis untuk memastikan kepatuhan dengan otoritas seperti ANVISA. Jadikan kami mitra Anda dalam menavigasi persyaratan kompleks untuk registrasi produk dan kehadiran di pasar. Hubungi kami di [email protected], kunjungi https://pureglobal.com/, atau jelajahi alat AI dan basis data GRATIS kami di https://pureglobal.ai.