Episod ini mengkaji selok-belok pasaran peranti perubatan ortopedik Brazil melalui kajian kes Zimmer Biomet Brasil Ltda. Kami membincangkan peranan penting badan kawal selia Brazil, ANVISA, keperluan untuk perwakilan tempatan, dan langkah-langkah strategik yang perlu diambil oleh pengeluar untuk berjaya mengemudi landskap pematuhan bagi produk seperti implan sendi dan penyelesaian trauma.

- Apakah peranan ANVISA dalam mengawal selia peranti perubatan di Brazil?

- Mengapakah penubuhan anak syarikat tempatan seperti Zimmer Biomet Brasil Ltda penting untuk akses pasaran?

- Apakah pendaftaran CNAE dan mengapa ia penting untuk pengedar peranti perubatan?

- Apakah peraturan khusus ANVISA yang terpakai untuk peranti ortopedik?

- Bagaimanakah pengeluar asing boleh memenuhi keperluan Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazil Registration Holder)?

- Apakah jenis produk yang diedarkan oleh Zimmer Biomet di pasaran Brazil?

- Apakah cabaran utama yang dihadapi oleh syarikat MedTech apabila memasuki Brazil?

- Bagaimanakah strategi pematuhan tempatan memberi kesan kepada kejayaan komersial di Brazil?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), menggabungkan kepakaran tempatan dengan alat AI dan data canggih untuk memperkemas akses pasaran global. Daripada strategi kawal selia dan penyediaan dokumen teknikal kepada perwakilan tempatan di lebih 30 pasaran, kami mempercepatkan laluan anda untuk pematuhan. Manfaatkan alat AI kami yang berkuasa untuk penyelidikan pasaran dan pengawasan pasca pasaran yang cekap. Hubungi Pure Global di [email protected] atau layari kami di https://pureglobal.com. Terokai alat AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai.