Episod ini mengkaji strategi memasuki pasaran peranti perubatan ortopedik di Mexico dengan melihat peranan penting pengedar khusus seperti IMTRA. Kami membincangkan cabaran mendapatkan kelulusan COFEPRIS dan bagaimana bekerjasama dengan rakan kongsi tempatan yang sudah mempunyai pendaftaran boleh mempercepatkan akses pasaran. Kami juga meneroka bagaimana sokongan teknikal dan komersial kepada hospital dan pakar bedah adalah kunci kejayaan bagi peranti perubatan yang kompleks seperti implan osteosintesis.

- Mengapakah kelulusan COFEPRIS menjadi halangan utama untuk memasuki pasaran Mexico?

- Bagaimana pengedar tempatan seperti IMTRA boleh menjadi jalan pintas ke pasaran peranti perubatan?

- Apakah kelebihan bekerjasama dengan rakan kongsi yang sudah memegang pendaftaran produk?

- Selain pendaftaran, apakah peranan sokongan teknikal dan komersial dalam penjualan peranti ortopedik?

- Bagaimanakah piawaian antarabangsa seperti ISO dan CE membantu membina kepercayaan di pasaran tempatan?

- Apakah model perniagaan wakil eksklusif dan mengapa ia berkesan untuk pengeluar asing?

- Apakah pengajaran utama daripada kajian kes IMTRA untuk syarikat MedTech yang ingin berkembang ke peringkat global?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data canggih untuk memperkemas akses pasaran global anda di lebih 30 negara, termasuk Mexico. Daripada strategi kawal selia dan penyediaan dokumen teknikal kepada perwakilan tempatan dan pengawasan pasca-pasaran, kami memastikan laluan yang cekap untuk kelulusan produk anda. Hubungi Pure Global di [email protected] atau layari laman web kami di https://pureglobal.com. Terokai juga alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk mempercepatkan penyelidikan anda.