Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girerken sıkça gözden kaçırılan ek düzenleyici gereklilikleri ve maliyetleri ele alıyoruz. ANVISA onayı temel bir adım olsa da, elektromedikal cihazlar için zorunlu olan INMETRO sertifikasyonu ve kablosuz özelliklere sahip cihazlar için gereken ANATEL onayı gibi ek katmanları inceliyoruz. Bu sertifikasyonların zaman çizelgenizi ve bütçenizi nasıl etkileyebileceğini ve başarılı bir pazar girişi için neden proaktif bir stratejinin önemli olduğunu tartışıyoruz.

- Brezilya medikal cihaz pazarına girerken sadece ANVISA onayı yeterli mi?

- INMETRO sertifikasyonu hangi cihazlar için zorunludur ve maliyeti nedir?

- Cihazınızda Wi-Fi veya Bluetooth varsa hangi ek onayı almanız gerekir?

- ANATEL sertifikasyon süreci projenize ne kadar ek maliyet getirir?

- Bu ek düzenlemeler pazar giriş sürenizi nasıl etkiler?

- Brezilya'da başarılı bir lansman için düzenleyici stratejinizi nasıl planlamalısınız?

Pure Global, MedTech ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Brezilya gibi karmaşık pazarlarda, yerel uzmanlığımızı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. ANVISA, INMETRO ve ANATEL süreçlerini kapsayan düzenleyici stratejiler geliştiriyor, yerel temsilcilik hizmeti sunuyor ve teknik dosyanızı hazırlıyoruz. Küresel pazar erişimini hızlandırmak için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] üzerinden bizimle iletişime geçin.