Bu bölümde, Latin Amerika'nın en büyük medikal cihaz pazarlarından biri olan Brezilya'ya odaklanıyoruz. ANVISA düzenlemeleri uyarınca yabancı üreticiler için zorunlu olan yerel temsilcilik (Brazil Registration Holder - BRH) şartını derinlemesine inceliyoruz. Bir BRH'nin sahip olması gereken lisansları, yasal sorumluluklarını ve ithalat, depolama ve dağıtım süreçlerindeki kritik rolünü ele alarak, Brezilya pazarına başarılı bir giriş için neden doğru yerel ortağın hayati önem taşıdığını açıklıyoruz.

- Brezilya'da medikal cihaz satmak için neden yerel bir şirkete ihtiyacınız var?

- ANVISA'nın yabancı üreticiler için koyduğu en temel kural nedir?

- Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) tam olarak ne anlama geliyor?

- Yerel temsilcinizin hangi ANVISA lisanslarına sahip olması zorunludur?

- Ürün kaydından ve pazar sonrası denetimden kim yasal olarak sorumludur?

- Yanlış bir yerel ortak seçmenin riskleri nelerdir?

- Brezilya pazarına giriş sürecinizi nasıl basitleştirebilirsiniz?

Pure Global, MedTek (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Brezilya dahil 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik hizmetimizle, ANVISA gibi karmaşık düzenleyici engelleri aşmanıza yardımcı oluyoruz. Yerel uzman ağımız ve gelişmiş yapay zeka araçlarımızla, pazar erişiminizi hızlandırıyor ve uyumluluğunuzu sağlıyoruz. Global pazarlara daha hızlı ve güvenli bir şekilde açılmak için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] üzerinden bizimle iletişime geçin.