Episod ini membincangkan proses penting pendaftaran penubuhan dan penyenaraian peranti perubatan untuk akses pasaran global. Kami menerangkan bagaimana Pure Global memudahkan langkah-langkah mandatori ini, bertindak sebagai wakil tempatan di lebih 30 negara dan menggunakan strategi kawal selia yang cekap serta teknologi AI untuk mempercepatkan kelulusan. Ketahui bagaimana pendekatan 'Satu Proses, Pelbagai Pasaran' kami dapat membantu syarikat anda berkembang dengan lancar di peringkat antarabangsa.

Soalan-soalan Utama:

- Apakah perbezaan antara pendaftaran penubuhan dan penyenaraian peranti?

- Mengapa mempunyai wakil tempatan adalah satu kemestian di banyak negara?

- Bagaimanakah strategi kawal selia yang betul boleh menjimatkan masa dan kos?

- Apakah kelebihan menggunakan satu proses pendaftaran untuk memasuki pelbagai pasaran serentak?

- Bagaimanakah Pure Global menggunakan AI untuk memudahkan penyerahan dokumen teknikal?

- Apakah cabaran utama yang dihadapi oleh syarikat MedTech apabila berkembang ke peringkat global?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia yang menyeluruh untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI dan data termaju, kami memperkemas akses pasaran global. Kami bertindak sebagai wakil tempatan anda di lebih 30 pasaran, membangunkan laluan kelulusan yang cekap, dan menguruskan penyerahan dokumen teknikal untuk memastikan produk anda sampai ke pasaran dengan lebih cepat. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh membantu syarikat anda, lawati laman web kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi kami melalui e-mel di [email protected].