Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

Certificados de Exportación de la FDA: Costos y Plazos para 2024


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Este episodio detalla el proceso para obtener un Certificado para Gobierno Extranjero (CFG/FSC) de la FDA, incluyendo los plazos de tramitación actualizados a 2024, las tarifas gubernamentales y el cambio al nuevo sistema de emisión electrónica a través de CECATS.
• ¿Qué es exactamente un Certificado para Gobierno Extranjero (CFG) y por qué es vital para la exportación?
• ¿Cuál es el plazo oficial que tiene la FDA para procesar una solicitud de CFG?
• ¿Qué cambio crucial implementó la FDA el 2 de enero de 2024 respecto a la emisión de estos certificados?
• ¿Cuánto cuesta obtener el primer certificado de la FDA y cuánto cuestan las copias adicionales?
• ¿Cómo funciona el sistema de facturación de la FDA para estas tarifas?
• ¿Qué es el sistema CECATS y cómo ha modernizado el proceso de solicitud?
• ¿Cómo pueden las autoridades extranjeras verificar la autenticidad de un certificado electrónico de la FDA?
• ¿Cuánto tiempo tiene un fabricante para descargar su certificado una vez que ha sido emitido?
• ¿Qué información se necesita para preparar una solicitud de CFG?
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Acceso Global al Mercado de Dispositivos MédicosBy Pure Global