Tập podcast này đi sâu vào các chi phí liên quan đến việc đăng ký thiết bị y tế tại Brazil thông qua ANVISA. Chúng tôi phân tích chi tiết các khoản phí cho từng loại thiết bị, từ Class I đến Class IV, làm rõ về chi phí chứng nhận BGMP bắt buộc và các yêu cầu bổ sung như INMETRO và ANATEL.

Những câu hỏi chính:

- Chi phí để đăng ký thiết bị y tế tại thị trường Brazil là bao nhiêu?

- Sự khác biệt về chi phí giữa thiết bị y tế Class I/II và Class III/IV là gì?

- Chứng nhận BGMP là gì và tại sao nó lại chiếm một phần lớn chi phí?

- Khi nào thiết bị của bạn cần chứng nhận INMETRO hoặc ANATEL?

- Làm thế nào để lập ngân sách hiệu quả cho việc gia nhập thị trường Brazil?

Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Với chuyên môn địa phương tại hơn 30 thị trường, bao gồm cả Brazil, chúng tôi giúp bạn vượt qua các rào cản phức tạp của ANVISA. Từ việc xây dựng chiến lược pháp lý, chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật bằng AI, đến việc hoạt động như đại diện địa phương của bạn, chúng tôi đảm bảo quá trình tiếp cận thị trường toàn cầu của bạn diễn ra nhanh chóng và hiệu quả. Hãy liên hệ với Pure Global tại [email protected] hoặc truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com để bắt đầu.