इस एपिसोड में, हम हेल्थ कनाडा के मेडिकल डिवाइस इस्टैब्लिशमेंट लाइसेंस (MDEL) ढांचे में हुए नए संशोधनों पर चर्चा कर रहे हैं, जो 14 दिसंबर, 2026 से लागू होंगे। हम बताएंगे कि विदेशी निर्माताओं और कनाडाई आयातकों के लिए इसका क्या मतलब है, जिसमें विदेशी वितरकों के लिए MDEL की आवश्यकता को हटाना और आपूर्तिकर्ताओं की सूची प्रदान करने की नई ज़िम्मेदारी शामिल है।
Key Questions:
- 14 दिसंबर, 2026 से हेल्थ कनाडा के MDEL नियमों में क्या बदलाव हो रहे हैं?
- कौन से विदेशी वितरकों को अब कनाडा में MDEL की आवश्यकता नहीं होगी?
- कनाडाई MDEL धारकों के लिए नई आपूर्तिकर्ता (supplier) सूची की आवश्यकता क्या है?
- इन बदलावों का विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं पर क्या प्रभाव पड़ेगा?
- कनाडाई आयातक इन नई जिम्मेदारियों के लिए कैसे तैयारी कर सकते हैं?
- क्या इन परिवर्तनों से कनाडा में उपकरणों का वितरण सरल हो जाएगा?
- अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कंपनियों को अब कौन से व्यावहारिक कदम उठाने चाहिए?
Sources:
- https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/bulletins/modernize-medical-device-establishment-licensing-phase-2.html
- https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/directives-guidance-documents-policies/guidance-medical-device-establishment-licensing-gui-0016-effective-december-14-2026/other-regulatory-requirements.html
- https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/directives-guidance-documents-policies/guidance-medical-device-establishment-licensing-gui-0016-effective-december-14-2026/contact-us.html
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