Este episodio aborda el cambio crítico en la regulación de dispositivos médicos en Turquía, impulsado por la armonización con la UE. Analizamos por qué el modelo tradicional de usar un distribuidor como Representante Autorizado Turco (TR-REP) ya no es sostenible. Se detallan los graves riesgos de conflicto de interés y pérdida de control del mercado, y se explica cómo la designación de un TR-REP independiente se ha convertido en una necesidad estratégica para garantizar la continuidad del negocio y el cumplimiento normativo.

• ¿Por qué la nueva regulación turca, alineada con la UE, hace riesgoso usar a su distribuidor como TR-REP?

• ¿Qué conflictos de interés existen cuando su socio comercial también gestiona su cumplimiento normativo?

• ¿Cómo puede un distribuidor saliente bloquear su acceso al mercado turco?

• ¿Qué es exactamente un TR-REP independiente y cuál es su función principal?

• ¿De qué manera un TR-REP independiente le devuelve el control sobre los registros de sus dispositivos?

• ¿Cómo facilita este cambio la gestión y el reemplazo de socios comerciales en Turquía?

• ¿Cuáles son los pasos clave para realizar la transición a un representante independiente?

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