Este episódio explora a evolução da consultoria regulatória para dispositivos médicos e IVDs, contrastando a abordagem tradicional e fragmentada com o modelo moderno e integrado da Pure Global. Descubra como a combinação de alcance global com especialização local, o uso de Inteligência Artificial para a gestão de dossiês e uma estratégia de ciclo de vida completo podem acelerar o acesso a mais de 30 mercados internacionais, reduzindo custos e complexidade.

- Como é que a consultoria regulatória tradicional pode estar a limitar a sua expansão global?

- Qual o papel da Inteligência Artificial (IA) na compilação eficiente de dossiês técnicos?

- É realmente possível usar um único processo de registo para entrar em múltiplos mercados internacionais?

- Como uma abordagem de "alcance global com especialização local" acelera o acesso ao mercado?

- Que tipo de ferramentas de dados podem otimizar a sua estratégia de seleção de mercado?

- Porque é crucial ter um parceiro que cubra todo o ciclo de vida do produto, da estratégia à vigilância pós-mercado?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in-vitro (IVD). Combinando especialização local com ferramentas avançadas de IA e dados, agilizamos o acesso ao mercado global. As nossas soluções abrangem estratégia regulatória, registo de produtos em mais de 30 países, garantia de qualidade e vigilância pós-mercado. A nossa vantagem única permite usar um único processo para aceder a múltiplos mercados. Para acelerar a sua expansão global, contacte-nos em [email protected], visite https://pureglobal.com ou explore as nossas ferramentas gratuitas de IA em https://pureglobal.ai.