今週のサイケデリック記事 概況 米国では連邦機関の動きが一気に加速。FDAがサイケデリクス臨床試験の最終ガイダンスを確定し、9月の公聴会開催を予告しました。研究面では、ハーバードがNIDAの約1,100万ドル助成でイボガインの依存症研究を前進。欧州でもフランスがシロシビンの第III相で初回投与に到達しました。政策・社会面では、マサチューセッツのパイロット治療プログラム前進、WNBAによる禁止指定、ガボンから見たイボガ資源の主権課題など、規制と倫理の論点も広がっています。 研究・臨床 ハーバード、イボガイン×オピオイド使用障害(OUD)研究を前進 NIDAが約1,100万ドルを拠出する複数段階の研究プロジェクトが進行。ARPA-HはOUD向けイボガイン開発に関する資金公募機会も提示。参照元 フランス、シロシビン第III相で初の被験者投与 シロシビンの後期臨床試験が具体的な一歩を踏み出したことが報告されました。参照元 規制・政策 FDA、サイケデリクス臨床試験の最終ガイダンス発出と9月公聴会を発表 2023年のドラフト公表後の議論を経て最終化。非臨床、CMC、臨床、乱用ポテンシャル評価まで
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