Tập podcast này cung cấp một cái nhìn tổng quan chi tiết về quy trình đăng ký thiết bị y tế tại Singapore. Chúng ta sẽ tìm hiểu về hệ thống quản lý của Cơ quan Khoa học Y tế (HSA), các cấp độ phân loại thiết bị, các lộ trình đánh giá khác nhau, và tầm quan trọng của việc có một đại diện ủy quyền tại địa phương. Đồng thời, chúng tôi cũng sẽ chia sẻ cách Pure Global có thể trở thành đối tác chiến lược giúp bạn chinh phục thị trường Singapore một cách hiệu quả và nhanh chóng.

- Tại sao Singapore được xem là cửa ngõ vào thị trường MedTech Đông Nam Á?

- Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) phân loại thiết bị y tế như thế nào?

- Các lộ trình đánh giá khác nhau để đăng ký thiết bị tại Singapore là gì?

- Bạn có thể sử dụng chứng nhận FDA hoặc CE Marking hiện có để tăng tốc quá trình tại Singapore không?

- Vai trò của một nhà đăng ký tại địa phương là gì và tại sao nó lại bắt buộc?

- Làm thế nào để điều hướng hệ thống nộp hồ sơ MEDICS một cách hiệu quả?

- Các yêu cầu giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường cần lưu ý là gì?

- Pure Global có thể đơn giản hóa việc gia nhập thị trường Singapore của bạn như thế nào?

Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương tại Singapore với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Với vai trò là đại diện địa phương của bạn, chúng tôi quản lý toàn bộ quy trình đăng ký với HSA, từ chiến lược, chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật cho đến giám sát sau thị trường. Hãy để Pure Global giúp bạn đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn. Liên hệ với chúng tôi tại [email protected] hoặc truy cập https://pureglobal.com/ để biết thêm chi tiết.