Tập podcast này khám phá những thách thức và cơ hội khi đăng ký thiết bị y tế tại Việt Nam, một thị trường đang phát triển nhanh chóng. Chúng tôi phân tích các quy định quan trọng của Bộ Y Tế và Cục Quản lý Trang thiết bị và Công trình Y tế (DMEC), đồng thời giới thiệu cách Pure Global, với chuyên môn địa phương và công nghệ AI tiên tiến, có thể giúp các nhà sản xuất MedTech và IVD điều hướng thành công bối cảnh pháp lý phức tạp này để đưa sản phẩm ra thị trường một cách hiệu quả.

- Tại sao Việt Nam là thị trường hấp dẫn cho các công ty thiết bị y tế?

- Những rào cản pháp lý chính khi đăng ký sản phẩm tại Việt Nam là gì?

- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ảnh hưởng như thế nào đến quy trình của bạn?

- Làm thế nào để phân loại thiết bị y tế của bạn theo quy định của Việt Nam?

- Vai trò của người đứng tên đăng ký (registration holder) tại địa phương là gì?

- Công nghệ AI có thể đẩy nhanh việc chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật như thế nào?

- Pure Global cung cấp giải pháp toàn diện nào cho thị trường Việt Nam?

Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Tại Việt Nam, đội ngũ chuyên gia địa phương của chúng tôi kết hợp với các công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa quy trình đăng ký với Cục Quản lý Trang thiết bị và Công trình Y tế (DMEC). Chúng tôi hỗ trợ từ chiến lược thâm nhập thị trường, chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật, đến đại diện pháp lý, đảm bảo sản phẩm của bạn tuân thủ các quy định phức tạp và tiếp cận thị trường nhanh chóng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com/ hoặc liên hệ qua email [email protected].