Daten Doku Digital - Der Pharma-Archiv Podcast von biomedion

Daten Doku Digital - Der Pharma-Archiv Podcast von biomedion

By biomedion GmbHBusinessScienceLife Sciences
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Daten Doku Digital - Der Pharma-Archiv Podcast von biomedion episodes

  • #7: Warum ein LIMS kein Archiv ist

    Warum ein LIMS kein Archiv ist

    In dieser Folge sprechen Julian Weber und Philipp Krubasik mit up to data-Geschäftsführer Norbert Bittner über ein Thema, das in vielen Laboren unterschätzt wird: digitale Archivierung im Zusammenspiel mit LIMS-Systemen.
    Viele Unternehmen gehen davon aus, dass ihre Daten im LIMS automatisch langfristig revisionssicher archiviert sind. Doch genau hier liegen zahlreiche technische, regulatorische und strategische Herausforderungen. Im Fokus stehen außerdem moderne Cloud-Technologien, offene APIs und die Rolle von KI in zukünftigen Laborumgebungen.
    Die drei diskutieren,
    • warum ein LIMS kein echtes Archiv ist
    • welche Risiken durch Vendor Lock-in entstehen
    • weshalb alte Systeme oft jahrzehntelang künstlich am Leben gehalten werden
    • welche Anforderungen GMP, FDA, Annex 11 und Datenintegrität an Archivierung stellen
    • warum herstellerneutrale Formate entscheidend sind
    • welche Chancen Cloud-Technologien und offene APIs bieten
    • wie KI und moderne Systemarchitekturen die Laborwelt verändern
    • warum digitale Archive künftig sogar Innovation fördern können
    Besonders spannend ist der Blick hinter die Kulissen regulierter Pharma- und Laborumgebungen sowie die Frage, wie Unternehmen heute Archivstrategien entwickeln, um in 10 bis 25 Jahren, noch arbeitsfähig zu bleiben.
    Weitere Informationen in den nächsten Folgen und auf www.biomedion.com
    Fragen, Feedback und Co? Ihr könnt uns gerne auch direkt schreiben an: [email protected]
    Hört rein! Für viele neue Erkenntnisse und Detail- und Hintergrundinformationen zum Thema.

    Die Podcast-Hosts:

    Julian Weber, Business Development Consultant, biomedion GmbH
    https://www.linkedin.com/in/julian-weber-digitallab/
    Dr. Philipp Krubasik, Digital Lab Champion, biomedion GmbH
    https://www.linkedin.com/in/philippkrubasik/?originalSubdomain=de
    www.biomedion.com

    Gast im Studio:

    Norbert Bittner, Geschäftsführer up to data GmbH & CEO up to data LLC
    https://www.linkedin.com/in/norbert-bittner-a352966/
    https://uptodata.com/
    Dieser Podcast ist eine Produktion von STUDIO VENEZIA – the podcast company: https://www.studiovenezia.de/

    51 min
  • #6: Ist das Archiv wirklich sicher – oder nur günstig gespeichert?

    In dieser Folge von „DATEN DOKU DIGITAL“ sprechen die beiden Hosts Julian Weber und Dr. Philipp Krubasik von biomedion mit Anton Wörndl, Manger bei der @iTernity GmbH, über die wachsende Bedeutung moderner Archivierungslösungen – insbesondere im Gesundheitswesen, in regulierten Industrien und im Kontext zunehmender Cyberangriffe. Anton Wörndl bringt dabei nicht nur jahrzehntelange Erfahrung aus der IT-Welt mit, u. a. bei Microsoft.

    Gemeinsam diskutieren die drei über Datensicherheit, Ransomware, DSGVO, Cloud-Strategien und die Frage, wem Unternehmen ihre sensibelsten Daten überhaupt anvertrauen sollten. Moderne Archive sind ein entscheidender Bestandteil der Cybersecurity-Strategie, schützen vor Datenverlust, unterstützen regulatorische Anforderungen und können gleichzeitig Kosten senken.
    Außerdem geht es um aktuelle Herausforderungen wie NIS2, steigende Hardwarepreise durch den KI-Boom sowie die Frage, welche Rolle europäische Cloud- und Archivlösungen künftig spielen werden.
    Die wichtigsten Takeaways:
    • Ein revisionssicheres Archiv kann im Ernstfall die letzte saubere Datenkopie nach einer Ransomware-Attacke sein.
    • DSGVO, GoBD, NIS2 und branchenspezifische Vorgaben machen Archivierung heute unverzichtbar.
    • Gesundheitsdaten gehören zu den sensibelsten Daten überhaupt und benötigen höchste Sicherheitsstandards.
    • Europäische Archiv- und Cloudlösungen gewinnen zunehmend an Bedeutung.
    • Archivierung dient nicht nur der Compliance, sondern kann auch Storage- und Backupkosten deutlich reduzieren.
    • Die steigende Nachfrage nach KI-Infrastruktur treibt aktuell massiv die Hardwarepreise im IT-Bereich.
    Weitere Informationen in den nächsten Folgen und auf www.biomedion.com
    Fragen, Feedback und Co? Ihr könnt uns gerne auch direkt schreiben an: [email protected]
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    Die Podcast-Hosts:

    Julian Weber, Business Development Consultant, biomedion GmbH
    https://www.linkedin.com/in/julian-weber-digitallab/
    Dr. Philipp Krubasik, Digital Lab Champion, biomedion GmbH
    https://www.linkedin.com/in/philippkrubasik/?originalSubdomain=de
    www.biomedion.com

    Gast im Studio:

    Anton Wörndl, Enterprise Account Manager
    https://www.linkedin.com/in/anton-w%C3%B6rndl-hamburg/
    https://iternity.com

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    50 min
  • #5: Effizienz durch gezielte Prozessoptimierung: best Practice aus erster Hand

    In Folge 5 von „DATEN DOKU DIGITAL“ ist Dr. Stefan Krügel, Gründer und Eigentümer von Krügel & Partner, bei den beiden Hosts Julian Weber und Dr. Philipp Krubasik von biomedion zu Gast im Studio. Sein Unternehmen hilft Kunden, Laborprozesse effizienter zu gestalten und berät in den Bereichen: Wertschöpfungsmanagement und Rentabilität, Produktivität und Prozessoptimierung sowie Strategie, Transformation und Umsetzung. In dem Gespräch geht es um die Digitalisierung im Labor und die damit verbundenen Chancen und Herausforderungen in Pharmaunternehmen. Stefan Krügel betont vor allem die gezielte Optimierung von Prozessen und Workflows sowie die messbare Effizienzverbesserung. Dank einer strategisch sinnvollen Datenarchivierung bleibt nämlich deutlich mehr Zeit für die Produktion. Im Fokus steht auch die Nutzung von Benchmarkzahlen zur Verbesserung der Abläufe.

    Die wichtigsten Takeaways:

    • Optimierungspotenziale lassen sich durch systematische Analyse und wenig Aufwand aufzeigen
    • Technologie einsetzen, wo es sinnvoll ist und einen Nutzen für das Unternehmen generiert.
    • Durch den gezielten Einsatz einer automatisierten Archivstrategie lassen sich enorme Effizienzsteigerungen erzielen
    • Change-Management ist der Schlüssel für die Umsetzung effizienter Prozesse

      • Weitere Informationen in den nächsten Folgen und auf www.biomedion.com

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      Die Podcast-Hosts:

      Julian Weber, Digital Lab Consultant, biomedion GmbH

      https://www.linkedin.com/in/julian-weber-digitallab/

      Dr. Philipp Krubasik, Head of Digital Lab Consulting, biomedion GmbH

      https://www.linkedin.com/in/philippkrubasik/?originalSubdomain=de
      www.biomedion.com

      Zum Gast:

      Dr. Stefan Krügel, Gründer und Eigentümer von Krügel & Partner GmbH
      https://www.linkedin.com/in/stefan-kruegel/?originalSubdomain=ch
      www.kruegel-partner.com

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      45 min
    • #4: Ransomware und Cybersecurity im Pharma-Bereich: dringende Expertenempfehlungen!

      In Folge vier von „DATEN DOKU DIGITAL“ sprechen Julian Weber und Dr. Philipp Krubasik von Biomedion mit Experte Lukas Schäfer von iTernity über das Thema Ransomware und Cybersicherheit im Pharma-Bereich. Lukas erklärt anschaulich, wie Angriffe auf die Datensicherheit ablaufen und warum sie eine immer größere Bedrohung darstellen, die Unternehmen langfristig schaden kann. Die drei sprechen über aktuelle Trends wie QR-Code-Phishing und die Bedeutung von unveränderlichen Backups. Zudem informieren sie über die NIST 2-Regeln und die 3-2-1-1-0-Backup-Strategie, die Unternehmen helfen, sich gegen solche Angriffe zu schützen. Abschließend geht es um das Sicherheitsniveau verschiedener Archivierungstechnologien, die Bedeutung einer durchdachten IT-Sicherheitsstrategie im Labor und die Frage, wie auch das Archiv hier eindeutig unterstützend wirken kann.

      Die wichtigsten Takeaways:

      • Eine Lösegeldforderung ist nicht mehr der größte wirtschaftliche Schaden.
      • Die Kosten der Downtime übersteigen oft die Lösegeldforderungen. Durchschnittlich beträgt diese bei Cyberangriffen 20 Tage.
      • Effiziente Notfallpläne sind daher entscheidend für Unternehmen.
      • Präventive Maßnahmen sind notwendig, um die Downtime zu minimieren.
      • Unternehmen sollten rechtzeitig in Cybersicherheit investieren.

        • Weitere Informationen in den nächsten Folgen und auf www.biomedion.com

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        Julian Weber, Digital Lab Consultant, biomedion GmbH
        https://www.linkedin.com/in/julian-weber-digitallab/

        Dr. Philipp Krubasik, Head of Digital Lab Consulting, biomedion GmbH

        https://www.linkedin.com/in/philippkrubasik/?originalSubdomain=de
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        Zum Gast:

        Lukas Schäfer
        https://www.linkedin.com/in/lukas-sch%C3%A4fer-826488198/

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        38 min
      • #3: Die Zukunft der KI in der Pharmaindustrie

        In dieser Episode diskutieren Julian Weber und Philipp Krubasik die Rolle von Künstlicher Intelligenz, KI, in der Pharmaindustrie, insbesondere im Hinblick auf die neuen regulatorischen Rahmenbedingungen durch Annex 11 und 22. Sie reflektieren über ihre Erfahrungen von der CPHI Messe, die Herausforderungen der Globalisierung und die Notwendigkeit, europäische Unternehmen wettbewerbsfähig zu halten. Ein zentraler Punkt ist die Diskussion über die Effizienz von KI im GxP-Umfeld sowie die Bedeutung von Archivierung und Datenmanagement. Außerdem wird das Thema Wissensmanagement und die Integration von KI in bestehende Systeme behandelt, um den Wert von Daten zu maximieren.

        Die wichtigsten Takeaways:

        • KI kann in der Pharmaindustrie effizient eingesetzt werden, wenn sie richtig implementiert wird.
        • Regulatorische Rahmenbedingungen wie Annex 22 schränken den Einsatz von KI in kritischen Anwendungen ein.
        • Die Definition von „kritisch“ in Bezug auf GxP-Anwendungen bedarf weiterer Klärung.
        • Archivierung und Datenmanagement bieten spannende Chancen für die Nutzung von KI in der Pharmaindustrie.
        • Wissensmanagement kann durch KI-gestützte Ansätze erheblich verbessert werden.
        • Daten müssen aufbereitet werden, um KI-Einsatz zu gewährleisten.
        • Die Integration von KI in bestehende Systeme erfordert natürlich eine sorgfältige Planung und Validierung.

          • Weitere Informationen in den nächsten Folgen und auf www.biomedion.com

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          Dr. Philipp Krubasik, Head of Digital Lab Consulting, biomedion GmbH

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          38 min
        • #2: Herausforderungen der Datenarchivierung – Legacy Systeme

          In dieser Episode des DADEN DOKU DIGITAL-Podcasts diskutieren Julian Weber und Philipp Krubasik von biomedion über die Herausforderungen und Best Practices im Bereich der Datenarchivierung, insbesondere im Kontext von Legacy-Systemen und Datenmigration in der Pharma- und Biotechnologie. Sie stellen 2 Workflows vor, für eine solide Archivstrategie, um Daten langfristig lesbar zu halten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Zudem wird das Thema Ransomware und die Notwendigkeit eines sicheren Datenmanagements angesprochen. Abschließend wird ein Ausblick auf zukünftige Entwicklungen im Wissensmanagement und die Verknüpfung von Forschung und Qualitätssicherung gegeben.

          Die wichtigsten Takeaways:

          • Das Thema Archivierung ist komplex und erfordert eine durchdachte Strategie.
          • Legacy-Systeme können zu Abhängigkeiten führen, die sich durch ein Archiv lösen lassen
          • Daten müssen langfristig lesbar und sicher archiviert werden.
          • USB-Sticks sind im Labor keine sichere Lösung für die Datenspeicherung. Achtung: „Auditfalle“!
          • Ein gutes Archiv hilft, regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
          • Die Verknüpfung von Forschung und Qualitätssicherung ist entscheidend.
          • Die Archivierung kann helfen, Kosten zu sparen und die Effizienz zu steigern.
          • Weitere Informationen in den nächsten Folgen und auf www.biomedion.com

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            Julian Weber, Digital Lab Consultant, biomedion GmbH

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            37 min
          • #1: Backup versus Archivierung

            Herzlich willkommen zur ersten Folge des neuen Podcasts „Daten Doku Digital“. Um was es hier in den nächsten Folgen gehen wird, zeigt schon der Titel: um die richtige Archivierung von Daten – im Pharmabereich. Und zwar so, dass diese sicher verwahrt sind und dass die Firmen, wenn in der Zukunft notwendig, jederzeit darauf zugreifen und für ihre Forschung verwenden können.

            In dieser Episode führen Dr. Philipp Krubasik und Julian Weber, beide Projektverantwortliche im Team von biomedion, dem GxP Datenunternehmen, in das große und aktuelle Themenfeld ein und erklären die Unterschiede zwischen Archivierung und Backup im Pharma-Bereich. Sie beleuchten die Bedeutung von Rohdaten, die Herausforderungen physischer und die Vorteile digitaler Archive. Zudem werden die Rolle von Metadaten und die Zukunft der Archivierung mit KI diskutiert – ebenso die Zusammenführung von Datensilos sowie die Unabhängigkeit von Legacy-Systemen.

            Die wichtigsten Takeaways:

            • Archivierung ist ein wichtiger Prozess im Pharma-Bereich.
            • Rohdaten müssen unverfälscht archiviert werden.
            • Digitale Archive bieten viele Vorteile.
            • Metadaten sind entscheidend für die Auffindbarkeit von Daten.
            • Und last but not least: Die Digitalisierung in der Pharmaindustrie muss vorangetrieben werden.
            • Die Unabhängigkeit von Legacy-Systemen ist wichtig.
            • Archive sind wichtige Fundamente und Schatzkammern des Wissens.

              • Weitere Informationen in den nächsten Folgen und auf www.biomedion.com

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              Julian Weber, Digital Lab Consultant, biomedion GmbH

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              Dieser Podcast ist eine Produktion von STUDIO VENEZIA – the podcast company: https://www.studiovenezia.de/

              33 min

            About Daten Doku Digital - Der Pharma-Archiv Podcast von biomedion

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            Warum ist das so? Warum ist ein sicheres digitales Archiv das Fundament für Pharma-Unternehmen? Welche Daten können dort gesichert und wie genutzt werden? Wie kommt man zu einem digitalen Labor – und was hat das alles auch mit Wissensmanagement und KI zu tun?