Este episódio detalha os custos financeiros associados ao registro de dispositivos médicos no Brasil através da ANVISA. Nós exploramos como a classificação de risco do dispositivo, de Classe I a IV, impacta diretamente as taxas, detalhando os custos para processos de Notificação e Registro. Além disso, discutimos taxas obrigatórias significativas, como a certificação de Boas Práticas de Fabricação (BGMP), e os custos adicionais de certificações como INMETRO e ANATEL, fornecendo uma visão abrangente para um planejamento orçamentário eficaz.

- Quanto custa realmente registrar um dispositivo médico no Brasil?

- Qual é a diferença de custo entre um dispositivo de Classe II e um de Classe IV?

- A certificação de Boas Práticas de Fabricação (BGMP) é sempre necessária?

- O que é a certificação INMETRO e quando meu dispositivo precisa dela?

- Como os custos da ANATEL se aplicam a dispositivos médicos?

- Como posso orçar com precisão o acesso ao mercado brasileiro?

- Existem taxas ocultas no processo de registro da ANVISA?

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