Neste episódio, exploramos os elementos cruciais que definem o sucesso no registo global de dispositivos médicos. Analisamos como uma combinação de experiência local, tecnologia avançada e estratégia regulamentar integrada não só acelera o acesso ao mercado, mas também garante a conformidade contínua. Descubra o que procurar num parceiro regulamentar e como um historial comprovado se traduz em resultados tangíveis para empresas de MedTech e IVD.

- Como pode verificar o historial de sucesso de um parceiro regulamentar antes de o contratar?

- Qual é o impacto de ter representantes locais em mais de 30 mercados globais?

- De que forma a inteligência artificial pode minimizar erros e custos nas submissões técnicas?

- O que significa na prática o conceito de "um único processo para múltiplos mercados"?

- Por que é a vigilância pós-mercado tão crítica como o registo inicial?

- Como uma estratégia regulamentar personalizada pode ser a chave para evitar rejeições?

- De que modo a tecnologia pode otimizar a seleção dos melhores mercados para expansão?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulamentar de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD), combinando conhecimento local com ferramentas avançadas de IA e dados para otimizar o acesso ao mercado global. As nossas soluções abrangem todo o ciclo de vida do produto, desde a estratégia inicial e registo até à vigilância pós-mercado, garantindo que os seus produtos chegam mais rapidamente aos pacientes e se mantêm em conformidade. Para acelerar a sua expansão global com um parceiro de confiança, visite-nos em https://pureglobal.com/ ou contacte-nos através de [email protected].