Neste episódio, detalhamos os cronogramas de revisão da ANVISA para dispositivos médicos sob a nova RDC 751/2022. Explicamos a diferença crucial entre a via de 'notificação' rápida para produtos de Classes I e II e o processo de 'registro' mais longo e detalhado para produtos de Classes III e IV. Descubra os prazos legais específicos e os fatores que podem acelerar ou atrasar a sua aprovação no dinâmico mercado brasileiro.

- Qual é o impacto da RDC 751/2022 nos prazos de aprovação da ANVISA?

- O que diferencia o processo de 'notificação' do de 'registro'?

- Quanto tempo leva para regularizar um dispositivo de Classe I ou II no Brasil?

- Quais são os prazos legais para a análise de dispositivos de Classe III e IV?

- A qualidade do dossiê técnico pode afetar o tempo de revisão?

- Como a ANVISA lida com pedidos de informações adicionais (exigências) e como isso impacta o cronograma?

- Por que é crucial entender a classificação de risco do seu dispositivo antes de submetê-lo à ANVISA?

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