Deux mots sur les dispositifs médicaux

Cet épisode hors série de ”Deux mots sur les dispositifs médicaux” est un épisode à ”la façon de”. A travers cet épisode où nous allons découvrir ensemble l’origine du terme ”dispositif médical”, je rends hommage à un journaliste/humoriste français : David Castello-Lopes (dont j’apprécie énormément le travail).

J’espère qu’en plus de vous divertir, cet épisode vous apprendra encore quelques trucs que vous ne saviez pas sur les DM !

Bonne écoute à tous.

Pour creuser le sujet :

https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/15/rapports/cion-soc/l15b1734_rapport-information

https://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_1238_allegato.pdf

Pour en savoir plus sur David Castello-Lopes :

https://fr.wikipedia.org/wiki/David_Castello-Lopes

https://davidcastellolopes.com/

Pour en savoir un peu plus sur l’auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495

Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 21ème et dernier épisode de la Saison 2, je vous propose une troisième partie à notre mini-série sur l’intelligence artificielle (IA) dans les DM. Comment mettre un DM contenant de l’IA sur le marché ? Quelles réglementations ? Comment gérer le problème du manque de données ?

Un grand merci pour votre fidélité au cours de cette deuxième saison ! J’espère pouvoir vous retrouver dans une troisième à la rentrée. Très bel été à tout le monde !

Pour creuser le sujet :

Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE

Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données).

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down harmonised rules on artificial intelligence (artificial intelligence act) and amending certain union legislative acts : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1623335154975&uri=CELEX%3A52021PC0206

Dario Martinez - Is Transfer Learning the final step for enabling AI in Aviation? https://datascience.aero/transfer-learning-aviation/

Pour en savoir un peu plus sur l’auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495

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Dans ce 20ème épisode de la Saison 2 de ”Deux mots sur les dispositifs médicaux”, nous poursuivons notre réflexion sur les DM embarquant de l’intelligence artificielle. Il s’agit de la deuxième partie sur cette thématique où nous parlons de plusieurs exemples concrets. Vous aurez noté que, contrairement à d’habitude, je ne vous propose pas en alternance un épisode d’actualité. J’ai privilégié la continuité sur le thème de l’IA. J’espère que vous ne m’en voudrez pas !

Pour creuser le sujet :

Moovcare Poumon

https://academic.oup.com/jnci/article/109/9/djx029/3573360

QuantX

https://pubs.rsna.org/doi/full/10.1148/radiol.2020200292

 

Cardiologs

https://www.jacc.org/doi/abs/10.1016/j.jacep.2020.12.006

Pour en savoir un peu plus sur l’auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495

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Dans ce 19ème épisode de la Saison 2 de ”Deux mots sur les dispositifs médicaux”, je vous parle de l’intelligence artificielle dans les DM. C’est le premier épisode d’une mini-série d’au moins deux épisodes sur le sujet (au moins deux, car je me laisse la possibilité d’aller au-delà).

Pour creuser ce sujet : https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(20)30292-2/fulltext

Pour en savoir un peu plus sur l’auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495

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Dans ce 13ème numéro d’actualité sur les DM, je reviens sur les infos qui m’ont marquées au cours de ces dernières semaines.

Au programme :

- l’étude SWISS APERO sur deux systèmes d’occlusion de l’appendice auriculaire gauche ;

- Une étude comparant l’ablation et les médicaments chez les patients à risque de tachycardie ventriculaire et porteurs d’un défibrillateur ;

- L’ordonnance adaptant le droit français au nouveau règlement européen a été publiée.

Pour creuser ces sujets :

Étude SWISS APERO :

https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057859

Ablation vs médicaments :

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109722003862

Ordonnance n° 2022-582 du 20 avril 2022 portant adaptation du droit français au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux :

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000045614760

Pour en savoir un peu plus sur l’auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495

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Dans ce 17ème épisode de la Saison 2, on parle de la dénervation rénale dans le traitement de l’hypertension artérielle résistante. Cet épisode est le fruit d’une collaboration avec mes étudiants qui m’ont aidé à approfondir ce sujet passionnant. Un grand merci à Constance, Akil, Camille, Benjamin, Neyl et Marianne pour ce beau travail !

Pour creuser ce sujet :

https://www.cardio-online.fr/Actualites/A-la-une/Traitement-percutane-insuffisance-mitrale-EuroPCR-2021

Publication parue dans The Lancet sur le sujet en avril 2022 :

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S014067362200455X#bib20

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Dans ce 12ème numéro d’actualité sur les DM, je reviens sur les infos qui m’ont marquées au cours de ces dernières semaines.

Au programme :

- la première prise en charge transitoire pour un dispositif médical ;

- Une enquête sur les entreprises du DM et leur stratégie pour le marché américain et le marché européen ;

- Les appareils contenant des aimants et leurs interactions avec les DM de rythomologie.

Pour creuser ces sujets :

Première prise en charge transitoire :

https://solidarites-sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/premier-dispositif-medical-pris-en-charge-dans-le-cadre-du-dispositif-de-prise

Enquête auprès de dirigeants de Medtechs

https://www.medtechdive.com/news/us-replaces-eu-priority-market-medtechs/620450/

Effet des aimants sur les DM de rythmologie

https://cardiacrhythmnews.com/icd-safety-risk-mobile-device/

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Dans ce 15ème épisode de la Saison 2, on parle de la prothèse totale de genou.

Pour creuser ce sujet :

https://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2018/06/18.6.12-LUSTIG-site.pdf

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Dans ce 11ème numéro d’actualité sur les DM, je reviens sur les infos qui m’ont marquées au cours de ces dernières semaines.

Au programme :

- 400 millions pour les DM dans le cadre d’Innovation santé 2030;

- Les mécanismes CED (coverage with evidence development) en Europe peuvent être améliorés et une étude explique comment;

- Les études cliniques de non-infériorité sur les stents coronaires ont une marge trop permissive.

Pour creuser ces sujets :

Plan de 400 millions d’euros pour les DM :

https://www.entreprises.gouv.fr/fr/actualites/industriefilieres/france-2030-un-plan-daction-pour-des-dispositifs-medicaux-innovants

CED de la pratique et à la réalité :

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/hec.4478

Études de non-infériorité et stents coronaires :

https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2788477

Pour en savoir un peu plus sur l’auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495

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Dans ce 13ème épisode de la Saison 2, on parle de la manière dont sont gérés les DM à l’hôpital. Est surtout développée la gestion logistique des DM stériles qui est sous la responsabilité de la Pharmacie à usage intérieur.

Pour en savoir un peu plus sur l’auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495

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