「做臨床試驗不怕花錢，怕的是花了冤枉錢，走了錯路，還來不及回頭。」
在臨床驗證這條路上，最常見的錯誤，不是錢花不夠，而是一開始就設計錯方向、抱錯期待、找錯對象。

本集邀請到臨床法規顧問、擁有百件實戰經驗的 駿宏顧問執行長 Cleo Yeh，一次破解醫材廠在臨床試驗中最容易中招的幾個致命誤區。

🎯你將聽到：

• 為什麼「找熟的醫師寫報告」可能會害你重做整個試驗？
• 做試驗前沒搞懂銷售市場，會怎麼讓你白花錢？
• 改了一個小零件，整個臨床資料就不能用了？
• Pivotal study 前沒定好 IFU 與產品規格 = 超級紅燈警訊
• 哪些試驗資料可以合併？什麼情況要整個重開案？
• 面對 AI 醫材 / 軟體醫材試驗，哪些事千萬不能 push？
• 如何選對 CRO？如何設定合理的預算結構與合作關係？
• 
  

🧠Cleo 給醫材廠的三句金句建議：

1. 設計比速度重要。
2. 試驗資料要能用，就不能亂省錢。
3. 抓對目標，錢花在關鍵上。

如果你是醫材創辦人、產品經理、RA人員，或是正準備做臨床試驗的業務／行銷主管，這一集會幫你省下學費與痛苦試錯成本。


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