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FDA/CE मार्किंग का लाभ उठाकर ब्राजील में तेजी से बाजार पहुंच - Pure Global की रणनीति
इस एपिसोड में, हम ब्राजील के नियामक प्राधिकरण, ANVISA, द्वारा मेडिकल उपकरणों के लिए रजिस्ट्रेशन प्रक्रिया को तेज करने के नए अवसर का पता लगाते हैं। हम मार्च 2023 में जारी Normative Instruction (IN) No. 211/2023 पर गहराई से विचार करते हैं, जो FDA या CE मार्किंग जैसे विदेशी अप्रूवल का लाभ उठाने की अनुमति देता है। जानें कि यह 'ऑप्टिमाइज्ड एनालिसिस प्रोसीजर' कैसे काम करता है, कौन से देश इसके लिए पात्र हैं, और यह आपके डिवाइस को ब्राजील के बाजार में तेजी से लाने में कैसे मदद कर सकता है।
प्रमुख प्रश्न:
- क्या ब्राजील अब विदेशी चिकित्सा उपकरण अनुमोदन को मान्यता देता है?
- ANVISA की 'ऑप्टिमाइज्ड एनालिसिस प्रोसीजर' क्या है?
- FDA क्लीयरेंस या CE मार्क ब्राजील में रजिस्ट्रेशन को कैसे प्रभावित कर सकता है?
- कौन सी नियामक संस्थाओं की स्वीकृतियाँ ANVISA द्वारा स्वीकार की जाती हैं?
- इस नई प्रक्रिया के लिए कौन से नियम (जैसे IN 211/2023) महत्वपूर्ण हैं?
- क्या यह त्वरित मार्ग सभी चिकित्सा उपकरणों पर लागू होता है?
- ब्राजील के बाजार में तेजी से प्रवेश करने के लिए निर्माताओं को क्या कदम उठाने चाहिए?
Pure Global मेडटेक (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़कर वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करते हैं। हमारी मार्केट एक्सेस और रजिस्ट्रेशन सेवाएं 30 से अधिक बाजारों में आपका स्थानीय प्रतिनिधि बनने से लेकर नियामक रणनीति विकसित करने तक फैली हुई हैं। हम आपकी मौजूदा स्वीकृतियों का लाभ उठाकर सर्वश्रेष्ठ बाजारों का चयन करने में मदद करते हैं और AI का उपयोग करके तकनीकी डोजियर तैयार करते हैं। अपनी बाजार पहुंच को तेज करने के लिए, हमें [email protected] पर संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएं।
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By Pure Globalइस एपिसोड में, हम ब्राजील के नियामक प्राधिकरण, ANVISA, द्वारा मेडिकल उपकरणों के लिए रजिस्ट्रेशन प्रक्रिया को तेज करने के नए अवसर का पता लगाते हैं। हम मार्च 2023 में जारी Normative Instruction (IN) No. 211/2023 पर गहराई से विचार करते हैं, जो FDA या CE मार्किंग जैसे विदेशी अप्रूवल का लाभ उठाने की अनुमति देता है। जानें कि यह 'ऑप्टिमाइज्ड एनालिसिस प्रोसीजर' कैसे काम करता है, कौन से देश इसके लिए पात्र हैं, और यह आपके डिवाइस को ब्राजील के बाजार में तेजी से लाने में कैसे मदद कर सकता है।
प्रमुख प्रश्न:
- क्या ब्राजील अब विदेशी चिकित्सा उपकरण अनुमोदन को मान्यता देता है?
- ANVISA की 'ऑप्टिमाइज्ड एनालिसिस प्रोसीजर' क्या है?
- FDA क्लीयरेंस या CE मार्क ब्राजील में रजिस्ट्रेशन को कैसे प्रभावित कर सकता है?
- कौन सी नियामक संस्थाओं की स्वीकृतियाँ ANVISA द्वारा स्वीकार की जाती हैं?
- इस नई प्रक्रिया के लिए कौन से नियम (जैसे IN 211/2023) महत्वपूर्ण हैं?
- क्या यह त्वरित मार्ग सभी चिकित्सा उपकरणों पर लागू होता है?
- ब्राजील के बाजार में तेजी से प्रवेश करने के लिए निर्माताओं को क्या कदम उठाने चाहिए?
Pure Global मेडटेक (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़कर वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करते हैं। हमारी मार्केट एक्सेस और रजिस्ट्रेशन सेवाएं 30 से अधिक बाजारों में आपका स्थानीय प्रतिनिधि बनने से लेकर नियामक रणनीति विकसित करने तक फैली हुई हैं। हम आपकी मौजूदा स्वीकृतियों का लाभ उठाकर सर्वश्रेष्ठ बाजारों का चयन करने में मदद करते हैं और AI का उपयोग करके तकनीकी डोजियर तैयार करते हैं। अपनी बाजार पहुंच को तेज करने के लिए, हमें [email protected] पर संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएं।