Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Download on the App Store

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter episodes

  • Mexikos COFEPRIS Register för Medicintekniska Produkter: Förstå den Nya Offentliga Databasen
    I det här avsnittet diskuterar vi lanseringen av COFEPRIS nya "Visor Público de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos" (Offentlig granskare för sanitära registreringar av medicintekniska produkter) den 20 augusti 2026. Vi utforskar hur detta digitala verktyg ökar transparensen på den mexikanska marknaden, hur det fungerar och dess direkta inverkan på tillverkare, distributörer och vårdgivare. Lär dig vilka praktiska åtgärder ditt regulatoriska team bör vidta för att säkerställa att era produktregistreringar visas korrekt och undvika potentiella störningar i leveranskedjan.
    Key Questions:
    - Vad är COFEPRIS nya "Visor Público de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos"?
    - Hur påverkar detta nya digitala verktyg tillverkare som marknadsför produkter i Mexiko?
    - Vilka specifika uppgifter kan man hitta i den nya offentliga databasen?
    - Varför är detta verktyg en viktig del av COFEPRIS digitaliseringsplan för 2026?
    - Hur kan distributörer och vårdgivare använda registret för att säkerställa regelefterlevnad?
    - Vilka praktiska åtgärder bör regulatoriska team vidta omedelbart?
    - Hur kan felaktig information i registret påverka en produkts marknadstillgång?
    - Vilken roll spelar verktyget för att bekämpa förfalskade medicintekniska produkter?
    Sources:
    - https://mexicobusiness.news/health/news/cofepris-opens-public-viewer-for-medical-device-registries
    How Pure Global can help:
    Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD), och kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera globalt marknadstillträde. Våra tjänster täcker hela produktlivscykeln, från regulatorisk strategi och teknisk dokumentation till agerande som lokal representant på över 30 marknader, inklusive Mexiko. Vi hjälper er att säkerställa att era produkter uppfyller COFEPRIS krav och att er information är korrekt i offentliga register, vilket minimerar risker och påskyndar er väg till marknaden. Kontakta oss på [email protected] eller besök https://pureglobal.com för att lära er mer. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.
    6 min
  • Indien CDSCO Steriliseringsregler: Slopat Krav på Lånelicens för Tillverkare
    I det här avsnittet diskuterar vi en viktig ändring av Indiens Medical Devices Rules, 2017, som publicerades av CDSCO den 24 augusti 2026. Ändringen avskaffar kravet på en separat 'lånelicens' (loan licence) för tillverkare som använder tredjepartsanläggningar för sterilisering av sina medicintekniska produkter. Vi förklarar vad detta innebär i praktiken, de nya märkningskraven som ersätter licensen, och de åtgärder som tillverkare måste vidta under den sex månader långa övergångsperioden för att säkerställa fortsatt efterlevnad.
    Key Questions:
    - Vad innebär ändringen av Indiens Medical Devices Rules, 2017 för sterilisering?
    - Varför har CDSCO tagit bort kravet på 'lånelicens' (loan licence)?
    - Vilka tillverkare av medicintekniska produkter påverkas av denna regelförändring?
    - Vilken information måste nu inkluderas på produktetiketten istället för en lånelicens?
    - När är tidsfristen för att uppdatera etiketterna?
    - Hur påverkar detta min befintliga regulatoriska strategi för Indien?
    - Vilka praktiska steg bör mitt regulatoriska team ta omedelbart?
    - Behöver jag ändra mina avtal med tredjepartssteriliseringsanläggningar?
    - Vilken dokumentation krävs för att bevisa efterlevnad enligt de nya reglerna?
    - Hur kan jag säkerställa en smidig övergång utan avbrott i marknadstillgången?
    Sources:
    - https://www.livemint.com/industry/pharma/govt-eases-medical-device-rules-speeds-access-to-eu-approved-products-11724508681177.html
    How Pure Global can help:
    Pure Global hjälper företag inom medicinteknik och IVD att snabbare nå globala marknader. Vi erbjuder kompletta regulatoriska konsulttjänster, från strategi och sammanställning av tekniska underlag till lokal representation i över 30 länder, inklusive Indien. Vår unika kombination av lokal expertis och avancerade AI-verktyg effektiviserar registreringsprocessen och säkerställer efterlevnad under hela produktens livscykel. Oavsett om ni behöver hjälp med att anpassa er till nya regler som CDSCO:s steriliseringskrav eller expandera till nya marknader, kan vårt team hjälpa er. Kontakta oss på [email protected] eller besök https://pureglobal.com för mer information. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.
    5 min
  • EU Anmälda Organ MDR: Konsekvenser av NSAI:s Utträde och TÜV NORDs Konkurs
    Det regulatoriska landskapet för medicintekniska produkter i EU har återigen skakats om. Två anmälda organ (Notified Bodies) utsedda enligt MDR, National Standards Authority of Ireland (NSAI) och TÜV NORD Scandinavia, har meddelat att de upphör med sin verksamhet. NSAI planerar en ordnad avveckling fram till augusti 2026, medan TÜV NORD Scandinavia har ansökt om konkurs. I det här avsnittet analyserar vi de omedelbara och långsiktiga konsekvenserna för tillverkare, inklusive de som är direkt berörda och de som påverkas av den minskade kapaciteten hos anmälda organ. Vi diskuterar strategiska steg för att hantera övergången och säkra fortsatt marknadstillträde i Europa.
    Key Questions:
    - Vad innebär NSAI:s beslut att lämna MDR-verksamheten senast i augusti 2026?
    - Vilka är de omedelbara konsekvenserna av TÜV NORD Scandinavias konkurs för deras kunder?
    - Hur påverkar dessa händelser den totala kapaciteten hos anmälda organ i EU?
    - Vilka steg måste tillverkare som är certifierade av dessa organ vidta omedelbart?
    - Hur lång tid tar det att byta anmält organ och vad innebär processen?
    - Vilka kriterier bör man överväga när man väljer ett nytt anmält organ för MDR?
    - Hur kan man som tillverkare minska riskerna kopplade till instabilitet bland anmälda organ?
    - Vilken inverkan har detta på tidslinjer och kostnader för att få ut produkter på den europeiska marknaden?
    Sources:
    - https://medtech.citeline.com/MT153434/NSAI-Will-Make-Orderly-Exit-From-MDR-Notified-Body-Business
    - https://medtech.citeline.com/MT153424/Low-Demand-Causes-TV-NORD-Scandinavia-Bankruptcy-Just-7-Months-After-Purchase
    How Pure Global can help:
    Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi hjälper er att navigera i komplexa regulatoriska landskap, som de nuvarande utmaningarna med anmälda organ i EU. Våra tjänster inkluderar utveckling av regulatorisk strategi, sammanställning av teknisk dokumentation och hantering av processen för att byta anmält organ för att säkerställa ett oavbrutet marknadstillträde. Med lokal expertis på över 30 marknader och avancerade AI-verktyg effektiviserar vi er väg till global efterlevnad. Kontakta oss på [email protected] eller besök https://pureglobal.com för att lära er mer. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    6 min
  • Japan PMDA Workshop: Marknadstillträde för medicintekniska produkter för amerikanska företag
    Den 1 september 2026 anordnar Japans PMDA och AdvaMed en kostnadsfri online-workshop för att vägleda amerikanska små och medelstora medicintekniska företag genom Japans regelverk. Detta avsnitt utforskar betydelsen av detta evenemang, vilka ämnen som kommer att behandlas – inklusive regelverk, vetenskaplig rådgivning och granskningsprocesser – och vilka praktiska steg företag bör vidta för att dra full nytta av denna unika möjlighet att få direktinsikter från japanska tillsynsmyndigheter.
    Key Questions:
    - Vad är PMDA och AdvaMed-workshopen den 1 september 2026?
    - Varför är detta en unik möjlighet för amerikanska medicintekniska företag som siktar på den japanska marknaden?
    - Vilka specifika ämnen kommer PMDA att ta upp om Japans regelverk för medicintekniska produkter?
    - Hur kan små och medelstora företag dra nytta av direkt vägledning från japanska tillsynsmyndigheter?
    - Vilka är de största hindren för att komma in på den japanska marknaden för medicintekniska produkter?
    - Hur fungerar PMDA:s process för vetenskaplig rådgivning (scientific advice)?
    - Vilka praktiska steg bör ditt regulatoriska team vidta före workshopen?
    - Var kan du hitta mer information och registrera dig för detta kostnadsfria evenemang?
    Sources:
    - https://www.advamed.org/events/entering-the-japanese-medical-device-market-regulatory-pathways-consultation-opportunities-and-practical-insights/
    How Pure Global can help:
    Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera globalt marknadstillträde. Våra tjänster inkluderar utveckling av regulatorisk strategi, sammanställning av tekniska underlag och att agera som lokal representant på över 30 marknader, inklusive Japan. Oavsett om ni behöver hjälp med er första ansökan eller med att upprätthålla efterlevnad efter marknadsintroduktion, kan vårt team av experter hjälpa er att navigera i komplexa regelverk och få ut era produkter på marknaden snabbare. Kontakta oss på [email protected] eller besök https://pureglobal.com för att lära er mer. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.
    6 min
  • MHRA Säkerhetsvarning för Rektalkatetrar: Vad förbudet mot användning hos spädbarn innebär
    Den brittiska tillsynsmyndigheten MHRA har utfärdat en säkerhetsvarning (DSI/2026/008) som avråder från användning av rektalkatetrar (ofta sålda som hjälpmedel mot gaser/kolik) hos spädbarn. Beslutet, som trädde i kraft den 18 augusti 2026, baseras på otillräckliga bevis för säkerhet och effekt. Detta avsnitt analyserar de omedelbara konsekvenserna för tillverkare och de bredare lärdomarna för övervakning efter utsläppande på marknaden, särskilt för medicintekniska produkter som säljs direkt till konsumenter för användning på sårbara populationer.
    Key Questions:
    - Vad innebär MHRA:s säkerhetsvarning DSI/2026/008 för tillverkare av rektalkatetrar?
    - Varför agerade MHRA proaktivt trots få rapporterade allvarliga incidenter?
    - Vilka är de bredare konsekvenserna för medicintekniska produkter avsedda för pediatrisk användning?
    - Hur påverkar detta kraven på klinisk evidens för produkter som säljs direkt till konsumenter?
    - Vilken roll spelar övervakning efter utsläppande på marknaden (PMS) i detta sammanhang?
    - Vilka specifika åtgärder bör regulatoriska team vidta för att granska sina produktportföljer?
    - Hur bör riskhanteringsfiler uppdateras för att återspegla denna typ av regulatorisk risk?
    - Varför är det avgörande att proaktivt samla in användardata istället för att bara reagera på klagomål?
    Sources:
    - https://www.gov.uk/government/publications/rectal-catheters-sold-for-personal-use-gas-and-colic-relievers-do-not-use-in-infants-including-for-the-treatment-of-colic-gas-related-discomfort-or-constipation-dsi2026008
    - https://www.rpharms.com/resources/news-and-updates/update-all-rectal-catheters-gas-and-colic-relievers-do-not-use-in-infants
    How Pure Global can help:
    Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster för marknadstillträde och registrering hjälper dig att få dina produkter godkända och redo för försäljning på över 30 internationella marknader. Vi utvecklar effektiva regulatoriska strategier, sammanställer tekniska underlag och agerar som er lokala representant för att säkerställa att ni uppfyller alla krav. Läs mer på https://pureglobal.com, kontakta oss på [email protected] och utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.
    5 min
  • Brasiliens ANVISA Pilotprogram för Innovativa Produkter 2026
    Det här avsnittet handlar om den brasilianska tillsynsmyndigheten ANVISAs pilotprogram för innovativa medicintekniska produkter, som tillkännagavs den 5 augusti 2026 (Utlysning 5/2026). Vi diskuterar det 30 dagar långa ansökningsfönstret för tillverkare av högriskprodukter (Klass III/IV) som använder teknologier som AI eller nya biomaterial. Lär dig om behörighetskriterierna, de strategiska fördelarna med tidigt samarbete med ANVISA och de praktiska steg ditt team bör ta för att förbereda en framgångsrik ansökan för att påskynda marknadstillträdet i Brasilien.
    Key Questions:
    - Vad är ANVISAs pilotprogram för innovativa medicintekniska produkter 2026?
    - Vilka typer av produkter (Klass III/IV) är berättigade att delta?
    - Vilka är de specifika kriterierna för innovation, såsom AI (artificiell intelligens) eller nya biomaterial?
    - När är ansökningsperioden och hur lång är den?
    - Varför är tidigt engagemang med ANVISA en strategisk fördel för marknadstillträde i Brasilien?
    - Vilka praktiska steg bör regulatoriska team ta nu för att förbereda sig?
    - Hur kan detta program påskynda godkännandeprocessen för nya teknologier?
    Sources:
    - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias/2026/anvisa-lanca-novo-edital-para-avaliacao-regulatoria-de-dispositivos-medicos-inovadores
    - https://www.sobel.com/innovative-medical-devices-in-brazil-how-anvisas-2026-pilot-program-works/
    - https://www.demarest.com.br/en/insights/client-alerts/opportunity-anvisa-to-select-innovative-medical-device-projects-for-regulatory-assessment
    How Pure Global can help:
    Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom MedTech och IVD. Vi hjälper er att få era produkter godkända och redo för försäljning på internationella marknader snabbare. Med djup lokal expertis i över 30 marknader, inklusive Brasilien, kan vi utveckla effektiva strategier för marknadstillträde, agera som er lokala representant och sammanställa tekniska underlag med hjälp av avancerad AI. Oavsett om ni är en startup eller ett multinationellt företag, effektiviserar vi er väg till global expansion. Besök oss på https://pureglobal.com, kontakta oss på [email protected], eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.
    5 min
  • Saudiarabiens SFDA Biokompatibilitetskrav: Vad Workshopen 2026 Innebär för Tillverkare
    Detta avsnitt diskuterar den kommande workshopen från Saudi Food and Drug Authority (SFDA) den 10 augusti 2026, om krav för biologisk utvärdering och biokompatibilitet för medicintekniska produkter. Vi analyserar vad detta tidiga tillkännagivande innebär för tillverkarnas efterlevnadsstrategier, SFDA:s förväntningar på teknisk dokumentation i linje med ISO 10993, och vilka proaktiva åtgärder som regulatoriska team bör vidta nu för att säkerställa framtida marknadstillträde i Saudiarabien.
    Key Questions:
    - Varför är SFDA:s workshop om biokompatibilitet den 10 augusti 2026 viktig för tillverkare idag?
    - Vilka specifika förväntningar har SFDA på biologiska utvärderingsrapporter (BERs)?
    - Hur överensstämmer SFDA:s krav med den internationella standarden ISO 10993?
    - Vilka typer av medicintekniska produkter påverkas mest av denna ökade granskning?
    - Vilka är de första stegen ditt team bör ta för att genomföra en gapanalys av er biokompatibilitetsdokumentation?
    - Hur kan man proaktivt planera för eventuella ytterligare tester för att undvika regulatoriska förseningar?
    - Vad signalerar detta evenemang om SFDA:s framtida tillsynsstrategi?
    - Hur kan man hålla sig uppdaterad om SFDA:s vägledning inför 2026?
    Sources:
    - https://www.sfda.gov.sa/en/workshop/Introduction-to-Medical-Device-Executive-Regulation-and-Medical-Device-Requirements-Update
    How Pure Global can help:
    Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi hjälper er att snabbare få tillgång till globala marknader genom att kombinera lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg. Våra tjänster inkluderar utveckling av regulatorisk strategi, sammanställning av tekniska underlag och hantering av globala registreringar. Oavsett om ni är ett nystartat företag eller ett multinationellt bolag, kan vi hjälpa er att navigera i komplexa regelverk som SFDA:s och säkerställa att er dokumentation uppfyller alla krav. Besök oss på https://pureglobal.com, kontakta oss på [email protected], eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.
    6 min
  • FDA:s Reglering av Generativ AI i Medicintekniska Produkter: Vad Tillverkare Behöver Veta
    Den 18 augusti 2026 släppte amerikanska FDA ett diskussionsunderlag för att samla in feedback från allmänheten och industrin om reglering av medicintekniska produkter som innehåller Generativ AI (GenAI). Detta avsnitt beskriver de nyckelområden där FDA söker input – inklusive riskbedömning, utvärdering före marknadsintroduktion och övervakning efter marknadsintroduktion – och betonar tidsfristen den 19 oktober 2026 för att lämna synpunkter.
    Key Questions:
    - Vilka är de största riskerna med generativ AI i medicintekniska produkter som FDA fokuserar på?
    - Varför är den 19 oktober 2026 ett kritiskt datum för tillverkare?
    - Hur kan man validera en AI-modell som inte alltid ger samma resultat?
    - Vilka krav kan komma att ställas på data som används för att träna AI-modeller?
    - Hur skiljer sig FDA:s syn på övervakning efter marknadsintroduktion (post-market) för generativ AI?
    - Vilka praktiska steg bör ditt regulatoriska team ta just nu?
    - Vad är ett diskussionsunderlag (discussion paper) och hur påverkar det framtida regleringar?
    Sources:
    - https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-seeks-public-feedback-inform-regulatory-approach-generative-ai-enabled-medical-devices
    - https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/considerations-regulation-generative-ai-enabled-medical-devices-discussion-paper-and-request-feedback
    How Pure Global can help:
    Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster täcker hela produktlivscykeln, från regulatorisk strategi och sammanställning av tekniska underlag till att agera som er lokala representant i över 30 marknader. För företag som arbetar med AI-drivna enheter kan vår teknologidrivna metod påskynda processen för att sammanställa och lämna in komplexa underlag. Kontakta oss på [email protected] eller besök https://pureglobal.com. Utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.
    6 min
  • FDA:s föreslagna regel för klass I-tillbehör 2026: Vad tillverkare behöver veta
    I det här avsnittet diskuterar vi FDA:s föreslagna regel från 14 augusti 2026, som syftar till att omklassificera en lista över medicintekniska tillbehör som Klass I, vilket skulle undanta dem från kravet på 510(k) premarket notification. Vi går igenom hur denna avreglering kan minska kostnader och förkorta tiden till marknad för tillverkare. Avsnittet belyser också den viktiga tidsfristen för offentliga kommentarer den 16 oktober 2026, och ger praktiska råd till regulatoriska team om hur de bör agera på denna möjlighet.
    Key Questions:
    - Vilken ny regel har FDA föreslagit för medicintekniska tillbehör från och med augusti 2026?
    - Vilka typer av tillbehör kan komma att klassificeras som Klass I och bli undantagna från 510(k)?
    - Vad innebär ett 510(k)-undantag (510(k) exemption) i praktiken för tillverkare?
    - Vilket är det sista datumet för att lämna synpunkter på FDA:s förslag?
    - Hur kan denna förändring påverka kostnader och tid till marknad i USA?
    - Vilka är de allmänna kontrollerna (General Controls) som fortfarande gäller för Klass I-produkter?
    - Hur bör företag granska den föreslagna listan över tillbehör?
    - Varför är det viktigt för industrin att delta i kommentarsperioden?
    Sources:
    - https://www.federalregister.gov/documents/2026/08/18/2026-17828/medical-devices-classification-of-accessories-distinct-from-other-devices-proposed-list-of
    - https://www.fda.gov/medical-devices/cdrh-new-news-and-updates/cdrh-new-news-and-updates
    How Pure Global can help:
    Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom MedTech och IVD. Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera globalt marknadstillträde. Våra tjänster täcker hela produktlivscykeln, från regulatorisk strategi och teknisk dokumentation till att agera som er lokala representant i över 30 marknader. Med vår hjälp kan ni snabbare nå ut till nya marknader, säkerställa regelefterlevnad och minska risken för kostsamma förseningar. Kontakta oss på [email protected] eller besök https://pureglobal.com för att lära er mer. Utforska även våra kostnadsfria AI-verktyg och vår databas på https://pureglobal.ai.
    6 min
  • SFDA Reklamkrav för Medicintekniska Produkter: Vad MDS-REQ 8 Innebär i Saudiarabien
    Den 20 juli 2026 införde Saudi Food and Drug Authority (SFDA) nya obligatoriska krav för reklam för medicintekniska produkter genom dokumentet MDS-REQ 8. Denna nya förordning kräver förhandsgodkännande från SFDA för allt marknadsföringsmaterial, inklusive digitalt innehåll, och påverkar tillverkare, auktoriserade representanter och distributörer i Saudiarabien. I det här avsnittet går vi igenom de viktigaste kraven, vilka material som omfattas och vilka praktiska åtgärder ditt företag måste vidta omedelbart för att säkerställa efterlevnad och undvika påföljder.
    Key Questions:
    - Vilka typer av reklammaterial kräver nu förhandsgodkännande från SFDA enligt MDS-REQ 8?
    - Hur påverkar dessa nya regler marknadsföringsstrategier för medicintekniska produkter i Saudiarabien?
    - Vad måste en ansökan om reklamgodkännande till SFDA innehålla?
    - Vilka är de vanligaste fallgroparna att undvika för att säkerställa att reklamen inte är vilseledande?
    - Gäller dessa regler även för informationskampanjer och innehåll på sociala medier?
    - Vilka är de omedelbara stegen som regulatoriska och marknadsföringsteam bör vidta?
    - Hur kan företag anpassa sina interna processer för att hantera den nya godkännandeprocessen effektivt?
    - Vilka konsekvenser kan företag möta om de inte följer de nya reklamkraven?
    Sources:
    - https://www.sfda.gov.sa/en/laws-regulations?type=338
    How Pure Global can help:
    Pure Global specialiserar sig på att hjälpa MedTech- och IVD-företag att navigera i komplexa regulatoriska landskap och uppnå snabbare marknadstillträde globalt. Våra experter i Saudiarabien kan hjälpa er att granska ert marknadsföringsmaterial, utveckla en strategi för efterlevnad av MDS-REQ 8 och hantera inlämningar till SFDA. Med vår hjälp kan ni säkerställa att era marknadsföringsaktiviteter är i full överensstämmelse med de nya kraven, vilket minimerar risker och stärker er position på marknaden. Besök oss på https://pureglobal.com, kontakta oss på [email protected], eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databas på https://pureglobal.ai.
    6 min

About Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

From the publisher's feed

Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga,…