Gradical Podcast - Der Podcast zu Kunststoffen in der Medizintechnik

Unser heutiger Gast ist Sabrina Frahmann. Sie ist Lead Auditorin und Produktmanagerin für Medizinprodukte beim Swiss Safety Center. In dieser Folge beschäftigt uns das Qualitäts- und Änderungsmanagement wofür Sabrina eine Expertin ist. Wir sprechen über die üblichen Fehler beim Qualitäts- und Änderungsmanagement über Qualitätssicherungsvereinbarungen und über ISO9001 sowie ISO13485.

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Julian Lotz ist Mitgründer und CEO der BIOVOX GmbH, einem Hersteller von Medical-Grade-Biokunststoffen. In unserem Gespräch dreht sich alles um die Nachhaltigkeit, CO2-Fussabdrücke, Feedstock und Recycling. 

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Anja Gottschalk ist Anwendungsentwicklerin im Bereich Medizintechnik bei der Borealis und Expertin für Medical Grade Plastics. In unserem Gespräch diskutieren wir über Themen wie Medical Grade Konzepte, Anforderungen in der Medizintechnik, nachhaltige Kunststoffe und Massenbilanzierung.

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Prof. Dr. Christian Johner ist Experte für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten sowie Experte für Software als Medizingerät. Sein Unternehmen, das Johner Institut, unterstützt Medizinproduktehersteller weltweit beim Aufbau von QM-Systemen, bei der Zulassung und Prüfung ihrer Produkte sowie bei der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse. Zudem unterrichtet er an mehreren Universitäten Software-Architektur, Software-Qualitätssicherung und medizinische Informatik.  In der vierten Folge des Gradical Podcasts sprechen Lucas Pianegonda und Prof. Johner über die Zulassung von Medizinprodukten, die Neuerungen und Herausforderungen der MDR, nachhaltige Kunststoffe und  Regulatory Intelligence.

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Peter Pianegonda ist diplomierter Elektroingenieur und hat eine beeindruckende Karriere im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs hinter sich. Er hat für Unternehmen wie die Hamilton Bonaduz AG und Cedes gearbeitet. Peter ist seit Kurzem offiziell pensioniert, arbeitet aber weiterhin Teilzeit bei Gradical als Lead Regulatory Expert. Peter ist unser Experte für Material Compliance und Regulatory Monitoring.

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In der ersten Episode des Gradical Podcasts stellt sich der Gastgeber - Lucas Pianegonda - vor.  Lucas Pianegonda ist Kunststoffexperte für Medizintechnik und Geschäftsführer bei Gradical. Gradical ist ein Beratungsunternehmen, das Medizintechnikfirmen dabei unterstützt, den richtigen Kunststoff für ihre Anwendung auszuwählen - und das unter Berücksichtigung von technischen, regulatorischen und Nachhaltigkeitsanforderungen. 
Interviewt wird Lucas Pianegonda von Peter Pianegonda, er ist sein Vater und Lead Regulatory Expert bei Gradical.

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