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“一款曾经获得加速批准、又被撤市的抗体偶联药,如今能否凭新数据重回市场?GSK的Blenrep在DREAMM系列试验中展现出潜力,但FDA仍对其眼毒性、剂量安全性和适用人群表示担忧。这不仅是一场药物命运的较量,更是一次监管与疗效之间的深度博弈。
“一款曾经获得加速批准、又被撤市的抗体偶联药,如今能否凭新数据重回市场?GSK的Blenrep在DREAMM系列试验中展现出潜力,但FDA仍对其眼毒性、剂量安全性和适用人群表示担忧。这不仅是一场药物命运的较量,更是一次监管与疗效之间的深度博弈。