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君实生物早有布局,其PD-1/VEGF双抗JS207今年在国内外临床方面取得关键进展:
君实生物已就JS207开展多项概念验证临床研究,不仅联合化疗,也与公司管线上的多款创新靶点药物,以及合作伙伴的ADC产品进行联合,用于肺癌、肝癌、三阴性乳腺癌等治疗方法较为匮乏的肿瘤类型。
10月,FDA同意君实生物开展JS207对比纳武利尤单抗(O药)用于Ⅱ/Ⅲ期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的国际多中心II/III期研究,这是全球首个PD-1/VEGF双抗在可手术非小细胞肺癌人群中的确证性研究。
临床前研究显示,JS207能够高亲和力结合PD-1和VEGFA,展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用,在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性和热稳定性,是一款极具潜力的新型抗肿瘤药物,相关结果已发表于国际知名期刊《免疫学前沿》。
这款产品的规划很明确,作为君实生物下一代肿瘤免疫治疗布局的高潜产品,JS207已围绕全球及中国高发肿瘤开展了一系列概念验证性研究,接下来将加速在全球层面的研究,进一步确立其在肿瘤免疫治疗布局中的核心地位。
此外,君实生物还有多款双抗/ADC产品可圈可点。双抗ADC是下一代ADC的重要发展方向,其中EGFR/HER3是双抗ADC领域的热门靶点组合,该赛道进度最快的近期已取得一项3期研究的阳性结果。君实生物同样在此布局,其EGFR/HER3双抗ADC(JS212)目前处于临床I/II期阶段。与单一靶点ADC药物相比,JS212有望实现“双靶点+细胞毒”的三重杀伤,独特的payload和linker使其可能对更广泛的肿瘤有效,同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示,JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性结合作用,在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时,JS212具备良好的安全性。
实际上,君实生物在研管线并非单点发力,而是已构建了“临床后期-中期-早期-临床前”完整梯队,并凭借前瞻性布局抢占了市场先机,既降风险又保持续增长动力。
研发管线的厚度决定了企业未来高度,而持续的“造血能力”是管线落地的核心保障。
随着业绩持续向好,君实生物自身的造血能力愈发得到证明,正在形成“商业化反哺研发”的良性循环。这背后,核心产品特瑞普利单抗的商业化表现功不可没。
自2012年成立后,君实生物就开始率先布局PD-1赛道,其核心产品特瑞普利单抗于2018年成为首个获批上市的国产PD-1单抗;2023年,该药物成功获FDA批准,成为中国首个“出海”成功的自研自产创新生物药,实现历史性突破。
2023年,特瑞普利单抗实现国内销售收入9.19亿元,同比增长25%;2024年销售额再上一个台阶,增至15.01亿元,同比增幅飙升至约66%;2025年前三季度,其销售收入继续保持高增长,达到14.95亿元,同比增长40%,成为拉动其营收增长的关键力量。
By E药经理人读书君实生物早有布局,其PD-1/VEGF双抗JS207今年在国内外临床方面取得关键进展:
君实生物已就JS207开展多项概念验证临床研究,不仅联合化疗,也与公司管线上的多款创新靶点药物,以及合作伙伴的ADC产品进行联合,用于肺癌、肝癌、三阴性乳腺癌等治疗方法较为匮乏的肿瘤类型。
10月,FDA同意君实生物开展JS207对比纳武利尤单抗(O药)用于Ⅱ/Ⅲ期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的国际多中心II/III期研究,这是全球首个PD-1/VEGF双抗在可手术非小细胞肺癌人群中的确证性研究。
临床前研究显示,JS207能够高亲和力结合PD-1和VEGFA,展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用,在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性和热稳定性,是一款极具潜力的新型抗肿瘤药物,相关结果已发表于国际知名期刊《免疫学前沿》。
这款产品的规划很明确,作为君实生物下一代肿瘤免疫治疗布局的高潜产品,JS207已围绕全球及中国高发肿瘤开展了一系列概念验证性研究,接下来将加速在全球层面的研究,进一步确立其在肿瘤免疫治疗布局中的核心地位。
此外,君实生物还有多款双抗/ADC产品可圈可点。双抗ADC是下一代ADC的重要发展方向,其中EGFR/HER3是双抗ADC领域的热门靶点组合,该赛道进度最快的近期已取得一项3期研究的阳性结果。君实生物同样在此布局,其EGFR/HER3双抗ADC(JS212)目前处于临床I/II期阶段。与单一靶点ADC药物相比,JS212有望实现“双靶点+细胞毒”的三重杀伤,独特的payload和linker使其可能对更广泛的肿瘤有效,同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示,JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性结合作用,在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时,JS212具备良好的安全性。
实际上,君实生物在研管线并非单点发力,而是已构建了“临床后期-中期-早期-临床前”完整梯队,并凭借前瞻性布局抢占了市场先机,既降风险又保持续增长动力。
研发管线的厚度决定了企业未来高度,而持续的“造血能力”是管线落地的核心保障。
随着业绩持续向好,君实生物自身的造血能力愈发得到证明,正在形成“商业化反哺研发”的良性循环。这背后,核心产品特瑞普利单抗的商业化表现功不可没。
自2012年成立后,君实生物就开始率先布局PD-1赛道,其核心产品特瑞普利单抗于2018年成为首个获批上市的国产PD-1单抗;2023年,该药物成功获FDA批准,成为中国首个“出海”成功的自研自产创新生物药,实现历史性突破。
2023年,特瑞普利单抗实现国内销售收入9.19亿元,同比增长25%;2024年销售额再上一个台阶,增至15.01亿元,同比增幅飙升至约66%;2025年前三季度,其销售收入继续保持高增长,达到14.95亿元,同比增长40%,成为拉动其营收增长的关键力量。