Neste episódio, exploramos a diferença crucial entre usar ferramentas de IA SaaS (Software as a Service) independentes e adotar uma solução de acesso ao mercado totalmente integrada. Discutimos por que a compra de um software caro muitas vezes não é suficiente e como a combinação de tecnologia de IA com uma equipa global de especialistas regulatórios, como o modelo da Pure Global, oferece um caminho mais rápido e eficiente para a aprovação de dispositivos médicos em mercados internacionais.

- Uma ferramenta de IA SaaS é suficiente para o acesso ao mercado global?

- Quais são os custos ocultos e os desafios da implementação de software regulatório?

- Como um modelo de serviço integrado se compara a uma solução "faça você mesmo" (do-it-yourself)?

- De que forma a IA pode acelerar a criação de dossiês técnicos para múltiplos mercados?

- Por que a expertise humana local ainda é insubstituível na regulamentação de dispositivos médicos?

- Como a Pure Global utiliza a IA para potenciar os seus serviços e não apenas para vender software?

- O que significa a abordagem "Processo Único, Múltiplos Mercados" na prática?

A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de MedTech e IVD. Em vez de apenas fornecer uma ferramenta de IA, integramos tecnologia avançada com a nossa equipa global de especialistas para gerir todo o seu processo de acesso ao mercado, desde a estratégia até à submissão. Esta abordagem integrada garante que não fica apenas com dados, mas com resultados tangíveis: aprovações mais rápidas e conformidade contínua. Para acelerar a sua expansão global com uma solução completa, contacte-nos em [email protected], visite pureglobal.com ou explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em pureglobal.ai.