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Inspection visuelle : formation, habilitation et défi du mirage manuel

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Paul-Adrien Mathon et Ludovic Demoor, responsables de l'unité répartition et inspection visuelle, présentent le mirage(ou inspection visuelle des flacons), un maillon indispensable de la fabrication pharmaceutique.

Au programme :

  • L'obligation d'une inspection unitaire manuelle par un opérateur habilité.
  • Le processus d'habilitation exigeant (examen ophtalmologique, kits d'entraînement, reconnaissance des défauts) s'étalant sur plus de 3 mois.
  • Les conditions de travail spécifiques visant à maintenir la concentration et la performance visuelle des opérateurs (incluant les pauses obligatoires).
  • La classification des défauts (critiques, majeurs, mineurs) et l'impératif de tolérance zéro pour les produits injectables.
  • Comparaison entre l'inspection manuelle, semi-automatique et automatique (limites des caméras vs. précision de l'œil).
  • Les conséquences d'un défaut de mirage : du retrait de lots aux investigations qualité.

    • Cet éclairage met en exergue le rôle stratégique des opérateurs de mirage dans la sécurité des patients.

     

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    A3PodcastBy Académie Qualité Efficace