Dans cet épisode enregistré en direct du Salon Technologies Barrières & Lyophilisation, Paul-Adrien Mathon échange avec Patrick Coppens, expert isotechnie, fondateur d’Isotec’xel.

Fort de plusieurs décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, Patrick partage les enjeux de la conception d’une ligne de remplissage aseptique moderne, de l’URS à la mise en service.

Un épisode riche en conseils terrain, pour toutes les équipes projet, qualité ou production qui souhaitent :

◼️ Comprendre l’importance d’un URS bien défini dès le départ

◼️ Éviter les erreurs coûteuses liées aux choix techniques précipités

 ◼️ Arbitrer entre coût, performance, et conformité réglementaire

 ◼️ Gérer efficacement les interfaces machine, notamment en ligne isolateur + lyophilisateur

 ◼️ Choisir entre un fournisseur unique (full line) ou une combinaison de spécialistes

 ◼️ Garantir la pérennité et le support SAV sur 10 ans (ou plus !)

Patrick partage aussi sa vision humaine du métier :

👉 L’importance de l’expérience terrain face à la complexité croissante des process

👉Le manque de transmission intergénérationnelle dans les grands groupes

👉Et pourquoi, parfois, un système "pas cher" finit par coûter… tous les jours.

Dans cet épisode enregistré au Salon Cosmétique de Lyon, Paul-Adrien Mathon reçoit Alexis Cordier, ingénieur chimiste chez Espéride du groupe Symbiose Environnement, pour explorer un sujet souvent sous-estimé : le nettoyage des équipements dans l’industrie cosmétique.

Issus du secteur pharmaceutique, les experts de Symbiose mettent leur exigence qualité au service des fabricants cosmétiques – notamment ceux qui évoluent sous référentiel Ecocert.

Ensemble, ils discutent de la montée en compétence du secteur, de la pression réglementaire croissante, et des défis concrets liés à l’abandon des détergents classiques (phosphonates, chlore...) au profit de solutions biosourcées, efficaces et propres.

Au programme :

◼️ Pourquoi le nettoyage industriel est devenu critique en cosmétique (cross-contamination, validation, RSE…)

◼️ Ce que le référentiel Ecocert exige (et pourquoi il inclut aussi les détergents)

◼️ Le développement d’une gamme de détergents ultra-concentrés et certifiés Ecocert

 ◼️ Les challenges techniques : crèmes solaires, pigments, viscosité, temps d’attente sale…

 ◼️ Comment passer d’un nettoyage artisanal à une validation qualité complète, incluant TOC, conductivité et traçage HPLC

Un échange passionnant qui montre que la cosmétique évolue rapidement, portée par la demande consommateur, la transition écologique… et des experts qui n’hésitent pas à transférer les exigences de la Pharma au secteur du soin.

Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Paul-Adrien Mathon échange avec Antoine Toussaint, expert en assurance stérilité chez GSK et co-leader du GIC Technologies Barrières A3P.

Dans cet épisode, on comprend les implications concrètes du passage aux isolateurs et RABS recommandé par la nouvelle Annexe 1 des BPF.

Un épisode dense, riche en retours terrain et en conseils pratiques sur :

• Le rôle du design dans la maîtrise du First Air

Un épisode incontournable pour les professionnels de la production aseptique, du design d’équipement, ou de la qualité pharmaceutique.

Dans cet épisode enregistré lors d'A3P Cosmétique à Lyon, Paul-Adrien Mathon reçoit Aurore Avisse, responsable R&D chez MF Productions.

Ensemble, ils décortiquent les nouveaux défis des formulateurs cosmétiques face à l’engouement pour des produits plus naturels, plus sains… mais aussi plus complexes à stabiliser.

Formuler “green”, ce n’est pas seulement remplacer un ingrédient par un autre. C’est repenser toute la chaîne, du choix des conservateurs aux émulsionnants, en passant par la durabilité des huiles végétales, la variabilité naturelle des plantes, ou encore l’anticipation des effets climatiques sur les ressources.

Vous découvrirez :

• Pourquoi formuler avec des matières naturelles est plus risqué pour la stabilité et l’innocuité.

Un épisode passionnant pour les professionnels de la cosmétique, de la qualité, de la réglementation ou tout simplement les curieux du secteur.

Dans cet épisode, on reçoit Franck Aréthuse, expert chez Piercan, un fabricant français de gants techniques pour isolateurs et RABS, au cœur des environnements aseptiques et stériles de l’industrie pharmaceutique.

Ensemble, on lève le voile sur un composant souvent discret mais critique pour la sécurité microbiologique : le gant isolateur. Ce que l’on croit être un simple outil de manipulation révèle en fait un univers riche de complexité technique, d'exigences réglementaires, et d’innovation matériaux.

Au programme :

• Quelles sont les différences entre gants une pièce et deux pièces ?

Un épisode très concret et éclairant pour tous les professionnels impliqués dans les projets isolateurs, les flux aseptiques, ou les validations matériaux.

Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Sylvain Bation, ingénieur en industrialisation, partage son retour d’expérience sur un sujet aussi stratégique que complexe : la transposition industrielle de cycles de lyophilisation.

 Il explique comment passer d’un lyophilisateur de paillasse à un équipement industriel capable de traiter jusqu’à 20 000 flacons, tout en maintenant la qualité, la performance et la reproductibilité du procédé.

Au programme :

• Les bases de la formulation pour déterminer un cycle adapté (point eutectique, Tg’, volume, humidité résiduelle…)

Un regard honnête sur les contraintes spécifiques… mais aussi les marges de manœuvre, notamment hors du monde du stérile strict.

Un épisode riche, concret et didactique, à écouter pour mieux comprendre les enjeux techniques, économiques et réglementaires de la lyophilisation industrielle.

Dans cet épisode, nous recevons Harald Galonska, représentant de la société Tempris, pour découvrir une innovation discrète mais puissante. Des capteurs sans fil, sans batterie, qui permettent de suivre la température produit en temps réel pendant les cycles de lyophilisation.

Traditionnellement, les sondes filaires sont devenues de plus en plus contraignantes, voire incompatibles avec les exigences des isolateurs et de l’Annexe 1 des BPF. Tempris propose une alternative technologique, directement issue… de la Formule 1 !

Dans cet épisode retrouvez  :

• Comment fonctionne un capteur quartz passif sans batterie

Une vraie avancée pour prédire la fin de la sublimation en temps réel !

Un épisode à écouter absolument pour tous les acteurs impliqués dans la lyophilisation, le développement de produit, ou la validation de procédés sous barrière.

On peut définir l'isotechnie comme étant la technologie mettant en œuvre des dispositifs séparatifs (boite à gants, enceinte confinée, isolateur).

Dans cet épisode, Marc Besson, consultant chez Axis Network, revient sur l’évolution des exigences réglementaires autour des procédés aseptiques et leur impact sur les isolateurs, au cœur de l’isotechnie.  À travers un échange riche, il aborde les tensions croissantes entre :

• Les bénéfices indiscutables des isolateurs en matière de sécurité et de stérilité

L’épisode éclaire aussi les différences fondamentales entre isolateurs, RABS et zones conventionnelles, tout en posant la question centrale : va-t-on trop loin dans les exigences, au risque de “tuer” l’isotechnie ?

👉 Rôle et fonctionnement des isolateurs vs RABS

 👉 Risques microbiologiques, pratiques de montage et biodécontamination

 👉 Débat sur les exigences de montage aseptique et les zones en Grade B

 👉 Cas concrets de refus d’approbation par la FDA

Un épisode essentiel pour comprendre les enjeux actuels de la production aseptique, entre réglementation, terrain et bon sens industriel.

Dans cet épisode enregistré aux journées Technologies Barrières & Lyophilisation, Pierre Uminski, directeur général de Devea Environnement, nous fait découvrir les coulisses d’une technologie clé mais souvent mal comprise : la décontamination des surfaces par voie aérienne (DSVA).

Longtemps dominée par le nettoyage manuel ou l’utilisation de produits aujourd’hui interdits (comme le formol), la décontamination fait désormais face à de nouvelles exigences réglementaires (notamment l’Annexe 1 des BPF) qui encouragent l’adoption de solutions automatisées, traçables et reproductibles.

Au fil de l’échange avec Paul-Adrien, on explore :

• Les différentes technologies de DSVA (VHP, nébulisation, centrifugation à froid)

Un épisode concret, technique et très éclairant pour toute personne concernée par la maîtrise de la contamination en environnement classé, notamment dans les secteurs pharma, biotech, ou cosmétique.

Dans cet épisode enregistré à la journée technique A3P Cosmétique à Lyon, Cédric Granell, directeur commercial de UXP Corp, nous plonge dans les coulisses de la digitalisation des dossiers de lot dans l’industrie cosmétique. Un enjeu souvent sous-estimé, mais stratégique pour la qualité et la performance industrielle.

Guidé par Paul-Adrien Mathon (Académie de la Qualité Efficace), il explique comment les outils numériques transforment concrètement le quotidien des opérateurs et des équipes Qualité : réduction des erreurs, allègement de la charge mentale, amélioration du "bon du premier coup", et accélération de la libération des lots.

Dans cet épisode :

◼️ Les spécificités réglementaires des dossiers de lot en cosmétique (FDA, 21 CFR Part 11...)

 ◼️ Les différences entre solutions "paper-on-glass" et EBR (Electronic Batch Record)

 ◼️ Les enjeux de rationalisation, de data contextualisée et d’interfaçage ERP

 ◼️ Le rôle croissant de la data analyse dans l’optimisation des procédés industriels

Et un message fort : une fois passé au digital… plus personne ne revient au papier !

Un épisode très concret et accessible, à écouter pour mieux comprendre comment la cosmétique devient un moteur de modernisation, souvent en avance sur la Pharma.