В этом эпизоде мы обсуждаем, как оценить послужной список партнера по регуляторным вопросам на примере успешных стратегий Pure Global. Мы рассказываем, как интегрированный подход, сочетающий искусственный интеллект и локальную экспертизу, позволяет ускорить регистрацию медицинских изделий на нескольких рынках одновременно, обеспечивая производителям MedTech и IVD быстрый и эффективный доступ к глобальной аудитории.

- Как оценить успешность работы потенциального регуляторного партнера?

- Какие элементы составляют эффективную стратегию глобального доступа?

- Может ли один процесс регистрации открыть двери на рынки нескольких стран?

- Какую роль играет искусственный интеллект (AI) в подготовке технической документации?

- Почему местное представительство является критическим фактором успеха?

- Как Pure Global помогает стартапам и крупным компаниям ориентироваться в сложных регуляторных ландшафтах?

- Какие преимущества дает технология для ускорения получения разрешений?

Pure Global предлагает комплексные решения для компаний, работающих в сфере медицинских технологий (MedTech) и диагностики in-vitro (IVD). Мы объединяем глубокую локальную экспертизу в более чем 30 странах с передовыми инструментами на базе искусственного интеллекта для оптимизации процесса выхода на глобальный рынок. Наши услуги охватывают все: от разработки регуляторной стратегии и подготовки технического досье до выполнения функций местного представителя и пострегистрационного надзора. Это позволяет нашим клиентам быстрее и с меньшими затратами выводить свою продукцию на рынки по всему миру. Узнайте больше на нашем сайте https://pureglobal.com/ или свяжитесь с нами по адресу [email protected].