W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Izraelu. Analizujemy rolę organu regulacyjnego AMAR, kluczowe znaczenie posiadacza rejestracji w Izraelu (IRH) oraz korzyści płynące z wykorzystania wcześniejszych zatwierdzeń z UE i USA. Wyjaśniamy również, w jaki sposób ostatnie reformy z 2024 roku uprościły proces wprowadzania produktów na rynek i dlaczego Pure Global, dzięki lokalnej wiedzy i zaawansowanej technologii, jest idealnym partnerem do nawigacji po izraelskim krajobrazie regulacyjnym.

- Dlaczego Izrael jest atrakcyjnym rynkiem dla producentów wyrobów medycznych?

- Jakie są kluczowe obowiązki posiadacza rejestracji w Izraelu (IRH)?

- W jaki sposób wcześniejsze zatwierdzenia w UE lub USA mogą przyspieszyć wejście na rynek izraelski?

- Czym jest AMAR i jaka jest jego rola w procesie regulacyjnym?

- Jakie zmiany w przepisach w 2024 roku ułatwiły rejestrację urządzeń?

- Dlaczego wybór niezależnego przedstawiciela, takiego jak Pure Global, jest lepszy niż dystrybutora?

- Jak technologia AI Pure Global usprawnia przygotowanie dokumentacji technicznej?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić dostęp do rynków globalnych. Działamy jako Państwa lokalny przedstawiciel na ponad 30 rynkach, opracowujemy strategie regulacyjne i wykorzystujemy sztuczną inteligencję do efektywnego przygotowywania dokumentacji technicznej. Nasze zintegrowane podejście "jeden proces, wiele rynków" pozwala na szybką i skuteczną ekspansję. Aby dowiedzieć się, jak możemy przyspieszyć rozwój Państwa firmy, odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com/ lub skontaktuj się z nami pod adresem [email protected].