在全球携手抗击疫情时，3月28日，美国食物药品管理局突然声明，拒绝中国标准的KN95口罩。中国外交部认为，不同国家产品的认证标准，肯定有差异，这不应成为合作的障碍。
全文如下：
13年前，美国卫生部提出一项代号为奥拉的项目：制造一批价格低廉的呼吸机，用来应对季节性大流感。美国是流感死亡大国。每年，因为流感与流感引起的并发症，死亡人数在1.2万到6.1万之间。美国政府专门制订了国家战略，奥拉项目就是医疗设备方面的准备。
美国是呼吸机比较多的国家，那时约有20万台。为了应对像SARS、流感这样的病毒，他们预估还需要再储备7万台。
美国卫生部在2006年就成立了生物医学高级研究与开发局，以应对化学、生物甚至是核攻击。他们决定储备一些简易呼吸机。2008年，奥拉项目公开招标，联邦政府承诺，价格越低就买的越多。
简易就意味着廉价，行业巨头自然是不想做。中标的是一家小企业，名字叫做新港医疗器械公司。美国对于呼吸设备审批非常严格，直到中标后三年，2011年，新港才送出了三台样机，让联邦官员审核。
此时，医疗器械行业开始快速整合，一家又一家小公司被巨头兼并。2012年5月，科惠医疗收购了新港。
新东家还是巨头的思路，低端的不做，如果非要做，就要涨价。这样，新的样机一直搞不出来，政府也无法接受，解除了原先签订的合同。一些原本参与奥拉计划的新港高管，被分配到其他职位，剩下的人选择离开。
就这样，美国政府的“战略储备”不明不白地就黄了，时间白白耽误三年。美国政府重新寻找合作对象，与飞利浦签下了1380万美元的合同。美国政府打算订购1万台，交付日期在2020年6月。
新冠病毒在美国的突然爆发，让所有人都措手不及。十年之前，全美大约有20万台，另外，国家战备库里面还有约1.2万台。现在，美国呼吸机的存量，不增反降。约翰·霍普金斯大学2018年的报告显示，美国存量16万台，国家战备库里只剩8900台。
美国重症医学会预估，在最坏的情况下，将有96万名患者。按现在通用的算法，大约1/6的人需要呼吸机，那就是16万。那不是差不多够吗？可病人并不会按医疗设备的存放地点均匀分布。
在疫情最紧张的纽约州，累计病例超过8万。大量病人在排队等待呼吸机的治疗。由于需求过大，供给很少，各个州都在争相高价购买。光有钱也不够，还要看联邦政府批多少。
白宫启动了《国防生产法》，要求美国企业必须优先处理联邦政府的订单。特朗普说，他将逼迫美国制造商生产出10万台，而且要相当快。美国多家车企，包括通用、福特、特斯拉都表示，将转产制造呼吸机。
另一边，欧洲开始伦理选择。西班牙一位老人被医院要求让出ICU床位，给一名44岁的人。
西班牙的149个重症监护病房中，只有2487台呼吸机。3月28日，4575新冠肺炎患者住进了重症监护病房。2487对4575，这就是西班牙的现实。
西班牙呼吸机生产能力极为有限，现买又来不及，在无计可施的情况下，他们征用了兽医诊所的动物呼吸机。
欧洲疫情最严重的的意大利，呼吸机数量满足不了国内四分之一的需求。特伦蒂诺省疾控中心的医生说：二手的也要。目前，意大利呼吸机缺口在1万台以上，很多重症患者因为没有呼吸机支撑，失去生命。
英国疫情较上述几个国家轻。国家医疗服务体系大概有8000多台呼吸机，但是总需求量为3万台。
全球最大的呼吸机生产商是德国的德格尔。该公司在2月产能扩大了一倍，计划全年扩大四倍。德国政府3月初就订购了1万台，其他国家很难排上号。德国的新冠肺炎死亡率很低，不到1%。这背后是德国医疗资源的支持。
目前，国内拥有呼吸机注册证的企业31家，其中22家企业包含“进出口”业务。在抗击疫情期间，国内新增了10家呼吸机企业，与去年同期相比，增长了一倍。
在国内疫情趋于稳定的时候，国内厂家转向海外。从3月19日起的近十天里，中国向国外提供的高端呼吸机超过1700台。30几个国家已经下了订单，已经签约的订单已有2万多台，很多订单排到了六七月之后。
另外，医疗器械出口需要满足当地的资质，比如美国FDA资质，欧洲CE资质。国内符合这些认证的呼吸机生产厂家并不多。为了应对新冠疫情，很多国家正在放宽医疗物资的准入门槛。像欧盟成员国采购防护产品可以没有CE标志。
在全球携手抗击疫情时，3月28日，美国食物药品管理局突然声明，拒绝中国标准的KN95口罩。中国外交部认为，不同国家产品的认证标准，肯定有差异，这不应成为合作的障碍。
有网友说：既然人家不要，干嘛热脸贴人家冷屁股。首先，病毒是人类共同的敌人，中国率先走出了最严重的时刻，出于人道主义，我们也应该帮助他国，至于别国要不要，这是后话。第二，这种危急时刻，更加突显了国家生产能力的重要性。手里掌握着生产线的国家，一定会优先占据物资优势。我们也有幸生在中国这样的第一工业国。第三，中国对出口的依赖虽然下降了，但出口仍然很重要，欧美国家能早一步恢复，我们也能早一步过上松快的日子。
