Episod ini membincangkan selok-belok mendaftarkan peranti perubatan di Malaysia di bawah Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA). Kami meneroka cabaran umum yang dihadapi oleh pengeluar, seperti penyediaan dossier teknikal dan keperluan pematuhan pasca-pasaran di bawah Akta 737. Dengar untuk mengetahui bagaimana kepakaran tempatan Pure Global, perkhidmatan perwakilan yang sah, dan penyelesaian yang dipacu AI dapat menyelaraskan proses pendaftaran, memastikan akses pasaran yang lebih pantas dan cekap untuk produk MedTech dan IVD anda.

- Apakah cabaran utama untuk mendaftarkan peranti perubatan di Malaysia?

- Mengapa Akta 737 penting untuk difahami oleh pengeluar peranti perubatan?

- Bagaimanakah Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) mengawal selia pasaran?

- Apakah peranan wakil tempatan yang sah dalam proses pendaftaran?

- Bagaimanakah teknologi AI Pure Global dapat mempercepatkan penyediaan dossier teknikal?

- Apakah perkhidmatan pasca-pasaran yang kritikal untuk mengekalkan akses pasaran?

- Mengapa memilih perunding dengan kepakaran tempatan dan jangkauan global adalah satu kelebihan?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan di lebih 30 pasaran dengan alat AI dan data termaju untuk menyelaraskan akses pasaran global. Daripada strategi kawal selia dan penyediaan dossier teknikal kepada perwakilan tempatan dan pengawasan pasca-pasaran, pasukan kami memastikan produk anda mencapai pasaran dengan lebih pantas dan kekal patuh. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh membantu syarikat anda berkembang, lawati laman web kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi kami di [email protected].