Episod ini membincangkan halangan regulatori paling penting yang dihadapi oleh syarikat peranti perubatan Korea apabila memasuki pasaran Brazil: keperluan mandatori ANVISA untuk semua dokumentasi dalam Bahasa Portugis. Kami menerangkan perbezaan ketara berbanding amalan di Korea, serta cabaran yang timbul seperti kos penterjemahan, risiko kelewatan, dan kepentingan menggunakan penterjemah teknikal khusus untuk mengelakkan penolakan pendaftaran.

- Mengapakah keperluan bahasa ANVISA menjadi kejutan besar bagi syarikat Korea?

- Apakah perbezaan utama antara polisi dokumentasi ANVISA di Brazil dan MFDS di Korea?

- Bagaimanakah keperluan Bahasa Portugis ini memberi kesan kepada bajet dan garis masa projek?

- Apakah risiko menghantar terjemahan teknikal yang tidak tepat kepada ANVISA?

- Mengapa penterjemah biasa tidak mencukupi untuk dokumentasi peranti perubatan?

- Bagaimanakah syarikat boleh bersedia untuk mengatasi cabaran bahasa ini dengan berkesan?

Menembusi pasaran seperti Brazil memerlukan lebih daripada sekadar pematuhan; ia memerlukan kepakaran tempatan yang mendalam. Pure Global memudahkan akses pasaran global untuk syarikat MedTech dan IVD dengan bertindak sebagai wakil tempatan anda di lebih 30 pasaran. Kami menggunakan AI canggih untuk menyusun dan mengurus fail teknikal anda dengan cekap, memastikan terjemahan yang tepat dan penyerahan yang lancar kepada pihak berkuasa seperti ANVISA. Biar kami uruskan kerumitan regulatori supaya anda boleh fokus pada inovasi. Hubungi Pure Global di [email protected], lawati laman web kami di https://pureglobal.com, atau terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk memulakan perjalanan anda.