Episod ini membincangkan proses mandatori untuk mendapatkan kelulusan peranti perubatan di Mexico melalui pengawal selia, COFEPRIS. Kami meneroka keperluan utama bagi pengeluar asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexico Registration Holder - MRH) yang sah, dan membincangkan peranan penting MRH dalam menguruskan penyerahan dossier, yuran, dan pematuhan berterusan.

- Apakah itu COFEPRIS dan apakah peranannya dalam pasaran Mexico?

- Mengapakah pengeluar asing wajib melantik Pemegang Pendaftaran Mexico (MRH)?

- Apakah tanggungjawab utama seorang MRH?

- Bagaimanakah proses kelulusan peranti perubatan berfungsi di Mexico?

- Apakah risiko melantik pengedar sebagai MRH anda?

- Bagaimanakah cara untuk memastikan pematuhan berterusan di pasaran Mexico?

Memasuki pasaran Mexico memerlukan kepakaran tempatan yang mendalam. Pure Global bertindak sebagai Pemegang Pendaftaran Mexico (MRH) anda yang bebas dan bertauliah, menguruskan keseluruhan kitaran hayat peraturan bagi pihak anda. Daripada penyediaan dossier teknikal menggunakan alatan AI canggih kami hingga kepada komunikasi strategik dengan COFEPRIS, kami memastikan laluan yang lancar dan cekap ke pasaran. Rangkaian global dan pejabat tempatan kami di Mexico menyediakan sokongan di negara ini yang anda perlukan untuk berjaya. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh mempercepatkan akses pasaran anda, lawati kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi [email protected].