W tym odcinku analizujemy złożoność kosztów związanych z globalną rejestracją wyrobów medycznych. Omawiamy kluczowe czynniki, takie jak klasyfikacja ryzyka urządzenia, wymagania rynkowe i stan dokumentacji technicznej, które wpływają na ostateczną cenę. Wyjaśniamy, w jaki sposób strategiczne podejście Pure Global, wykorzystujące zaawansowane narzędzia AI i model „jedna procedura, wiele rynków”, pomaga firmom MedTech i IVD optymalizować budżet i przyspieszać wejście na rynek.

- Jakie czynniki naprawdę wpływają na koszt rejestracji wyrobu medycznego?

- Dlaczego prosta „lista cen” za globalny dostęp do rynku jest niemożliwa?

- W jaki sposób klasa ryzyka urządzenia zmienia koszty i wymagania?

- Czy posiadanie lokalnego przedstawiciela jest kosztem czy inwestycją?

- Jak technologia AI może obniżyć koszty wejścia na nowe rynki?

- Na czym polega model „jedna procedura, wiele rynków” od Pure Global?

- Jak uzyskać dokładną wycenę usług regulacyjnych dla Twojego produktu?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę specjalistyczną z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Nasze usługi obejmują pełen cykl życia produktu, od strategii i rejestracji w ponad 30 krajach, po nadzór po wprowadzeniu do obrotu. Dzięki naszemu podejściu „jedna procedura, wiele rynków”, pomagamy firmom szybciej i efektywniej kosztowo rozwijać się globalnie. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com, aby dowiedzieć się więcej.