W tym odcinku szczegółowo omawiamy strukturę kosztów związanych z rejestracją wyrobów medycznych w Meksyku przez organ regulacyjny COFEPRIS. Analizujemy opłaty w podziale na klasy ryzyka urządzeń, od niskiego ryzyka po Klasę II i III. Wyjaśniamy również, na jak długo ważna jest rejestracja oraz jakie są zasady i koszty jej odnowienia, co jest kluczowe dla planowania strategicznego i budżetowego przy wejściu na ten dynamiczny rynek.

- Ile kosztuje rejestracja wyrobu medycznego niskiego ryzyka w Meksyku?

- Jakie są widełki cenowe dla rejestracji urządzeń Klasy I?

- Z jakimi opłatami muszą liczyć się producenci urządzeń Klasy II i III?

- Na jak długo ważna jest rejestracja COFEPRIS?

- Jaki jest maksymalny koszt odnowienia rejestracji po pięciu latach?

- Czy opłaty rządowe COFEPRIS to jedyne koszty, które należy uwzględnić?

- Dlaczego zrozumienie tych kosztów jest kluczowe dla sukcesu na rynku meksykańskim?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić dostęp do globalnych rynków. Nasze usługi obejmują pełen cykl życia produktu, od strategii regulacyjnej i rejestracji w ponad 30 krajach, po nadzór po wprowadzeniu do obrotu. Dzięki naszemu podejściu „jeden proces, wiele rynków” oraz lokalnym ekspertom na pięciu kontynentach, przyspieszamy ekspansję Twojej firmy. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com, aby dowiedzieć się więcej.