
Sign up to save your podcasts
Or


Ce livret pédagogique présente les principes fondamentaux de la matériovigilance, un système dédié à la surveillance des incidents liés aux dispositifs médicaux après leur commercialisation. Le document détaille la classification des risques, allant de la Classe I à la Classe III, afin de hiérarchiser la dangerosité potentielle des équipements de santé. Il identifie également les acteurs clés du secteur, incluant les instances nationales comme l'ANSM ainsi que les correspondants locaux en milieu hospitalier. L'accent est mis sur le cadre réglementaire européen de 2017, qui impose le marquage CE et renforce la transparence via l'identifiant unique du dispositif. Enfin, ce guide interactif incite les professionnels à évaluer leurs propres pratiques managériales à travers des exercices de réflexion personnelle.
By MJM RadioCe livret pédagogique présente les principes fondamentaux de la matériovigilance, un système dédié à la surveillance des incidents liés aux dispositifs médicaux après leur commercialisation. Le document détaille la classification des risques, allant de la Classe I à la Classe III, afin de hiérarchiser la dangerosité potentielle des équipements de santé. Il identifie également les acteurs clés du secteur, incluant les instances nationales comme l'ANSM ainsi que les correspondants locaux en milieu hospitalier. L'accent est mis sur le cadre réglementaire européen de 2017, qui impose le marquage CE et renforce la transparence via l'identifiant unique du dispositif. Enfin, ce guide interactif incite les professionnels à évaluer leurs propres pratiques managériales à travers des exercices de réflexion personnelle.