Cet épisode explore la croissance rapide du marché brésilien des dispositifs médicaux et les importantes mises à jour réglementaires de l'ANVISA en 2024. Nous analysons comment la nouvelle voie de dépendance (IN 290/2024), les exigences de sécurité actualisées (RDC 848/2024) et les changements relatifs au MDSAP (RDC 850/2024) créent de nouvelles opportunités pour les fabricants mondiaux, rendant le marché brésilien plus accessible que jamais.

- Quelles sont les prévisions de croissance pour le marché brésilien des dispositifs médicaux d'ici 2028 ?

- Comment la nouvelle procédure d'analyse optimisée de l'ANVISA peut-elle accélérer votre mise sur le marché ?

- Quelles sont les approbations réglementaires étrangères désormais reconnues par le Brésil ?

- Que signifie la résolution RDC 848/2024 pour les exigences de sécurité et de performance de vos produits ?

- Comment le programme MDSAP est-il devenu plus avantageux pour le maintien de la certification BPF au Brésil ?

- Pourquoi le vieillissement de la population brésilienne est-il un facteur clé pour les fabricants de dispositifs médicaux ?

- Quelles sont les implications de ces changements réglementaires pour les entreprises internationales de MedTech ?

Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de MedTech et de DIV, en combinant une expertise locale avec des outils avancés d'IA et de données pour rationaliser l'accès au marché mondial. Nos services aident à élaborer des stratégies réglementaires efficaces, à identifier les meilleurs marchés pour l'expansion et à compiler efficacement les dossiers techniques pour la soumission. Avec un réseau mondial et une expertise locale dans plus de 30 pays, y compris le Brésil, nous agissons comme votre représentant local pour assurer une conformité continue. Pour accélérer votre accès au marché, visitez https://pureglobal.com/ ou contactez-nous à [email protected].