Cet épisode explore les complexités de l'accès au marché brésilien des dispositifs médicaux. Nous analysons le rôle essentiel de l'autorité réglementaire, l'ANVISA, et expliquons pourquoi la désignation d'un détenteur d'enregistrement brésilien (Brazilian Registration Holder - BRH) est une étape obligatoire et stratégique pour les fabricants étrangers. Découvrez les risques liés à l'utilisation d'un distributeur comme BRH et comment un partenaire indépendant peut sécuriser et accélérer votre entrée sur ce marché lucratif.

- Pourquoi le Brésil est-il un marché si complexe pour les dispositifs médicaux ?

- Qu'est-ce qu'un Brazilian Registration Holder (BRH) et pourquoi est-il obligatoire ?

- Quels sont les risques d'utiliser un distributeur comme votre BRH ?

- Comment un BRH indépendant vous donne-t-il plus de contrôle sur votre entreprise ?

- Quelles sont les étapes clés du processus d'enregistrement auprès de l'ANVISA ?

- Comment la technologie peut-elle accélérer votre accès au marché brésilien ?

- Quelle est l'importance de l'expertise locale pour naviguer la réglementation brésilienne ?

Pure Global propose des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de MedTech et d'IVD cherchant à pénétrer le marché brésilien. En tant que votre Brazilian Registration Holder (BRH) indépendant, nous gérons l'ensemble du processus d'enregistrement auprès de l'ANVISA, de la stratégie initiale à la surveillance post-marché. Notre équipe locale au Brésil, alliée à nos outils d'IA avancés, assure une soumission de dossier technique efficace et conforme, vous permettant de conserver le plein contrôle de votre accès au marché. Pour accélérer votre expansion au Brésil, contactez-nous à [email protected] ou visitez notre site https://pureglobal.com.