Cet épisode explore le marché mexicain du diagnostic in vitro (IVD), un secteur en pleine expansion pour les fabricants de technologies médicales. Nous analysons le rôle crucial des distributeurs locaux, en prenant l'exemple de DIAC (Distribuidora Integral de Análisis Clínicos), et détaillons les exigences réglementaires de la COFEPRIS. Découvrez les stratégies clés pour une entrée réussie sur le marché, y compris l'importance de choisir le bon partenaire et de naviguer dans le processus d'enregistrement sanitaire (Registro Sanitario).

- Quelle est l'importance du marché des IVD au Mexique pour les fabricants mondiaux ?

- Comment un distributeur comme DIAC peut-il influencer votre succès au Mexique ?

- Qu'est-ce que la COFEPRIS et quel est son rôle dans l'approbation des dispositifs médicaux ?

- Pourquoi le choix d'un Titulaire d'Enregistrement au Mexique (Mexico Registration Holder) est-il une décision critique ?

- Quels sont les risques de lier votre enregistrement de produit à un distributeur unique ?

- Comment naviguer dans le processus du 'Registro Sanitario' pour les IVD ?

- Quelles sont les opportunités et les défis pour les entreprises d'IVD étrangères au Mexique ?

Naviguer sur le marché mexicain des MedTech exige une expertise locale et une stratégie réglementaire solide. Pure Global simplifie votre expansion en agissant comme votre représentant local au Mexique, en gérant les soumissions à la COFEPRIS et en développant des stratégies d'accès au marché efficaces. Grâce à nos outils d'IA et à notre réseau mondial, nous accélérons l'enregistrement de vos produits IVD et MedTech, vous permettant de vous concentrer sur la croissance. Pour rationaliser votre entrée sur plus de 30 marchés mondiaux, visitez https://pureglobal.com/, contactez-nous à [email protected], ou explorez nos outils d'IA et bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai.